拜耳首创药物Kerendia(finerenone)获美国FDA批准,在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2021-07-13
美国FDA授予创新疫苗产品ASP3772突破性疗法认定:针对全部血清型均能产生免疫应答!
ASP3772包含了24种肺炎球菌多糖+2种保守肺炎球菌蛋白质,可同时提供B细胞+T细胞应答。
2021-07-15
Jazz肿瘤药物Rylaze治疗ALL和LBL获FDA批准
日前,Jazz制药一款肿瘤药物Rylaze获得美国FDA批准用于治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的1个月及以上儿童患者和已发展为急性淋巴细胞白血病(ALL)或淋巴母细胞淋巴瘤(LBL)的成人患者,该药物被批准适用于多药化疗方案中的一个组成部分。美国每年约有5700名患者发生ALL,其中约一半是儿童。据估计,有20%的患者对标准的大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏
2021-07-02
美国FDA正式批准非奈利酮用于治疗慢性肾病合并2型糖尿病患者,为心肾带来获益
2021年7月9日,拜耳宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮(Kerendia®)在美国上市,非奈利酮10mg或20mg可以用于降低慢性肾病合并2型糖尿病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死,以及因心力衰竭住院的风险。
2021-07-12
阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab获美国FDA优先审查:将掀起一场腥风血雨!
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
2021-07-09
美国FDA批准强生Darzalex Faspro:联合泊马度胺+地塞米松,治疗多发性骨髓瘤(MM)!
Darzalex Faspro是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的皮下注射CD38靶向抗体药物。
2021-07-13