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美国FDA授予Tyvaso DPI(曲前列尼尔,干粉吸入器)优先审查:疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便!

Tyvaso DPI用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。

2021-06-17

吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准,用于≥3岁儿童!

Epclusa(丙通沙)已在中国上市,治疗所有基因型丙肝成人患者。

2021-06-15

美国FDA授予诺华PSMA靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617突破性药物资格!

3期临床数据显示,与最佳标准护理(SOC)相比,177Lu-PSMA-617联合SOC显著延长了总生存期(OS)。

2021-06-18

FDA加速批准全球首个针对阿尔茨海默病明确病理机制新药

2021年6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准途径批准 Aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病患者。在加速批准机制下,FDA会批准针对严重或危及生命的疾病、并有望带来显著优于现有疗法的治疗益处的新疗法。此项批准具有多方面的重要意义。

2021-06-09

FDA批准了Biogen阿兹海默症新药,为近20年来首款!

  美国食品与药品监督管理局(FDA)宣布了一则极具爆炸性的消息:已加速批准Biogen β淀粉样蛋白抗体aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿兹海默症(AD)。这是自2003年以来FDA批准的首个AD疗法,也是全球首个靶向AD基本病理生理学的疗法。受该消息影响,Biogen股票大涨38%,市值高达596 亿美元,其aducan

2021-06-10

美国FDA批准KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼),基石药业引进中国!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-06-18

美国FDA批准辉瑞Prevnar 20(20vPnC):用于≥18岁成年人群!

Prevnar 20涵盖了Prevnar 13(沛儿13)的13种血清型和额外7种新的血清型。

2021-06-10

国家疾控局正式亮相,院士出任副局长

据人力资源和社会保障部网站消息,国务院任免国家工作人员。任命王贺胜为国家疾病预防控制局局长,常继乐、沈洪兵、孙阳为国家疾病预防控制局副局长。此次系国家疾病预防控制局作为国务院部委管理的国家局正式亮相。科学网注意到,担任副局长的沈洪兵为中国工程院院士、南京医科大学校长。沈洪兵,1964年5月生,江苏启东人。1981年至1986年在南京医学院卫生系卫生专业学习,

2021-05-05

美国FDA批准Vertex三联疗法Trikafta扩大适用人群:治疗6-11岁儿童!

Vertex的目标是:让全部的CF患者有药可用。

2021-06-10

美国FDA批准Ryplazim(纤溶酶原):首个治疗纤溶酶原缺乏症的药物!

Ryplazim能够纠正纤溶酶原缺乏、减少或消除病变。

2021-06-06