美国FDA批准施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo：治疗IDH1突变患者，基石药业30亿引进中国!
Tibsovo是第一个用于先前接受过治疗的IDH1突变胆管癌的靶向疗法。2018年6月，基石药业签署协议引进大中华区开发。
2021-08-26
独特阳离子羟丁酸疗法Xywav获FDA批准上市
美国食品与药物监督管理局（FDA）宣布，已批准爵士制药（Jazz Pharmaceuticals ）公司的独特阳离子羟丁酸疗法Xywav\？（钙、镁、钾和羟丁酸钠）口服液上市，用于治疗成人特发性嗜睡症。这是FDA批准的首个用于治疗该类疾病的药物。“Xywav 获批新适应症意义重大，因为 FDA 从未批准过特发性嗜睡症药物。”FDA 药
2021-08-16
辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗第3剂加强针获FDA紧急使用授权
美国FDA宣布批准辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗以及Moderna COVID-19疫苗紧急使用授权(EUAs)，允许在某些免疫缺陷个体中接种第3剂增加针，包括实体器官移植受者或被诊断患有同等程度免疫缺陷的患者。美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control andPrevention)的免疫实践咨询委员会(Ad
2021-08-15
辉瑞/BioNTech向美国FDA提交新数据：支持mRNA疫苗Comirnaty接种第三剂加强针!
临床数据显示，接种第三剂加强针的成人受试者显示出良好的安全性和强大的免疫应答。
2021-08-19
美国FDA批准GSK抗PD-1疗法Jemperli：总缓解率41.6%!
在临床试验中，Jemperli治疗dMMR实体瘤的总缓解率（ORR）为41.6%，95%的应答者缓解持续时间≥6个月。
2021-08-19
新型靶向免疫毒素Vicineum遭美国FDA拒绝批准，齐鲁制药引进中国开发!
Vicineum是一种重组免疫毒素，属于下一代抗体偶联药物(ADC)，2021年7月中国3期临床完成首例患者给药。
2021-08-16
