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嘉和生物1类新药CDK4/6抑制剂临床申请获CDE受理

   12月28日,嘉和生物1类新药lerociclib片临床试验申请获CDE受理。拟开发用于治疗HR+/HER2- 转移性乳腺癌。Lerociclib是G1 Therapeutics开发的一款潜在“best-in-class”的口服CDK 4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6)抑制剂。今年6月,嘉和生物与G1 Therape

2020-12-31

新型强效AAK1抑制剂LX9211进入II期临床:渗透神经系统、无成瘾风险!

LX9211靶向适配器相关激酶1(AAK1),该靶点与百时美施贵宝联合发现。

2020-12-31

国产BTK抑制剂!诺诚健华1类创新药奥布替尼(商品名:宜诺凯)获国家药监局批准上市!

奥布替尼被批准治疗:套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

2020-12-27

新型强效AAK1抑制剂获FDA快速通道资格认定

近日,Lexicon公司宣布LX9211用于治疗糖尿病周围神经痛获FDA快速通道资格(FTD)认定。LX9211是一种强效的口服选择性、非成瘾性小分子转接物关联激酶1 (AAK1)抑制剂。临床前研究表明在不影响阿片通路神经疼痛模型中,LX9211显示出中枢神经系统渗透性和疼痛减轻作用。LX9211治疗糖尿病周围神经痛适应症的II期概念验证性临床研究目前处于受

2020-12-16

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP推荐批准:治疗2种新的风湿适应症!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-12-15

INOVIO将公布DNA药物与PD-1抑制剂联合治疗GBM试验数据

 11月23日,INOVIO公司宣布,DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo(西米普利单抗)联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)的新型联合试验中的数据,将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会(SNO)2020年年会的全体会议上公布。该研究表明,带有Libtayo、放疗(RT)和替莫唑胺(TMZ)的I

2020-11-25

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本上市 治疗类风湿性关节炎

    吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布,在日本推出Jyseleca(filgotinib,200mg和100mg片剂),该药是一种新的、每日口服一次的、选择性JAK1抑制剂,于今年9月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗对常规疗法应答不足的类风湿性关节炎(RA)成人

2020-11-24

赛诺菲补体C1s抑制剂sutimlimab遭美国FDA拒绝批准!

sutimlimab有潜力成为第一个治疗CAD溶血的药物。

2020-11-18

诺华IL-1β抑制剂Ilaris治疗新冠肺炎3期临床失败!

周末,诺华公布了评估抗炎药物Ilaris(canakinumab)治疗新型冠状病毒(COVID-19)肺炎和细胞因子释放综合征(CRS)住院患者的3期CAN-COVID研究中期分析的新数据。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验,旨在评估Ilaris联合标准护理(SoC)对COVID-19肺炎和CRS住院患者的疗效和安全性。该试验在美国、俄罗斯、欧洲

2020-11-09

新型氘化JAK1/2抑制剂CTP-543进入3期临床开发,治疗中重度斑秃疗效显著!

CTP-543是采用氘化技术修饰ruxolitinib,改变其人体药代动力学,增强了斑秃治疗潜力。

2020-11-04