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辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床疗效显著:有望4月获批上市!

abrocitinib正在接受美欧监管审查,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2021-03-29

辉瑞JAK1抑制剂在华上市申请拟纳入优先审评 治疗特应性皮炎

  3月16日,CDE官网显示,辉瑞阿布昔替尼片(abrocitinib)上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由被CDE拟纳入优先审评并开始公示,适应症为:联合或不联合外用疗法,治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗,包括缓解瘙痒。特应性皮炎(atopic derma

2021-03-17

新型ADC药物Padcev在日本申请上市:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev已获美国FDA批准,是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。

2021-03-22

CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1

  近日,CDE官网显示,恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞:SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂,此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转

2021-03-18

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-03-18

葛兰素史克长效IL-5抑制剂GSK294进入3期临床:6个月皮下注射1次!

GSK294有潜力成为第一款每6个月皮下注射一次、为SEA患者提供长期IL-5抑制作用的生物制剂。

2021-03-20

礼来和Rigel达成9.6亿美元RIPK1抑制剂合作

  本周四,礼来宣布与Rigel Pharmaceuticals达成了一项独家许可协议,两家公司将共同开发Rigel的RIPK1抑制剂R552,并将负责该疗法在包括自身免疫性疾病和炎症性疾病等所有适应症的商业化工作。作为交易的一部分,礼来公司将获得受体相互作用丝氨酸苏氨酸激酶1重组蛋白(RIPK1)抑制剂R552的全球独家许可授权。RIP

2021-02-19

礼来与Rigel达成9.6亿美元授权合作,开发RIPK1抑制剂,治疗自身免疫和炎症性疾病!

R552是一种受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1(RIPK1)抑制剂,开发用于自身免疫和炎症性疾病。

2021-02-20

新型ADC药物Padcev 2份申请获美国FDA受理:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。

2021-02-20