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辉瑞tofacitinib(托法替尼)3期临床降低COVID-19肺炎住院患者死亡/呼吸衰竭风险!

与安慰剂+标准护理相比,托法替尼+标准护理降低了死亡或呼吸衰竭风险。

2021-07-31

托法替尼治疗COVID-19住院患者3期临床试验达到主要终点

辉瑞与巴西圣保罗非营利性医疗保健机构以色列人阿尔伯特·爱因斯坦医院(Hospital Israelita Albert Einstein,HIAE)学术研究组织(ARO)联合宣布,来自STOP-COVID研究的阳性结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。STOP-COVID(NCT04469114)是辉瑞与HIAE-ARO的一项研究合作,该医院是试验协

2021-06-18

普米尔医药医疗法规专家解读EMA疫情修订版临床试验管理指南

医疗法规专家解读疫情修订版EMA临床试验指南关键动向

2021-07-20

赛诺菲/葛兰素史克佐剂重组COVID-19疫苗启动全球大规模3期临床试验!

将测试2种疫苗配方,针对不同的病毒变体。

2021-05-29

首个CD19靶向抗体偶联药物(ADC)!Zynlonta治疗恶性淋巴瘤疗效显著,在中国已获批临床试验!

Zynlonta获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。

2021-06-20

美国FDA批准Zynlonta:首个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),在中国已获批临床试验!

Zynlonta用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL),包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。

2021-04-24

默沙东口服抗病毒药物molnupiravir治疗轻中度COVID-19门诊患者进入3期临床!

在症状出现<5天的非住院COVID-19患者中,molnupiravir表现出最大疗效。

2021-04-18

葛兰素史克/Medicago佐剂植物来源COVID-19疫苗启动3期临床试验!

该疫苗有潜力成为登陆市场的第一款来源于植物的COVID-19疫苗!

2021-03-18

阿斯利康COVID-19疫苗美国3期试验成功:预防严重疾病/住院有效率100%!

AZD1222疫苗已被世卫组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL):间隔4-12周接种2针,可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。

2021-03-23

阿斯利康公布新冠疫苗3期临床结果:有效率达79%,100%预防重症COVID-19,未增加血栓风险

  3月上旬,由于担忧阿斯利康疫苗可能会造成人体产生血栓,丹麦、挪威、冰岛、意大利、罗马尼亚等多国暂时停用阿斯利康疫苗。对此,阿斯利康于3月14日在一份声明中反驳称,没有证据表明疫苗和血栓之间有联系,并坚称其新冠疫苗是安全的。当地时间3月22日,阿斯利康官网进一步公布了这款与牛津大学合作研发的重组腺病毒载体疫苗ZAD1222的3期临床试验

2021-03-24