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葛兰素史克otilimab二期COVID-19试验错失主要终点

  日前,葛兰素史克otilimab在住院新冠肺炎(COVID-19)患者中进行的2期临床试验未能达到主要终点。不错,由于一项预先计划分析结果显示,otilimab对于70岁及70岁以上的老年患者具有疗效潜力,为此葛兰素史克决定扩大研究对象,以便进一步验证疗效数据。此次二期OSCAR临床试验的主要终点是比较标准治疗(包括抗病毒治疗和糖皮质

2021-02-26

礼来双抗体疗法etesevimab/bamlanivimab 3期临床:治疗早期COVID-19可减少死亡/住院!

etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。

2021-03-11

优卡迪具有沉默IL-6表达功能的CD19 CAR-T药物临床试验正式启动

  近日,张江科学城细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”)的首款注册药物临床试验“具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液(ssCART-19)在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究”项目在苏州大学附属第一医院顺利召开项目启动会,这标志着ssC

2021-03-09

接种1针,预防COVID-19!强生单剂量新冠疫苗大规模3期临床:预防中重度COVID-19,总有效率66%!

2021年01月30日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)近日宣布了3期ENSEMBLE研究的顶线疗效和安全性数据,表明旗下杨森制药公司正在开发的单剂量COVID-19疫苗达到了所有主要和关键次要终点。顶线安全性和有效性数据基于43783名参与者,累计发生了468例COVID-19有症状病例。3期ENSEMBLE研究旨在评估杨森COVID-19候选疫苗在保

2021-01-30

COVID-19大流行之下:虚拟试验兴起 生物技术公司IPO数量创纪录

   在不到一年的时间里,生物制药和学术界从对SARS-CoV-2病毒一无所知,发展到可以利用全新技术向世界推出多种新疫苗。COVID-19全球大流行正在使生命科学产业成为焦点。2020年,生物技术公司IPO蓬勃发展,不仅仅是那些研发COVID-19药物的生物技术公司受到资本青睐,癌症和罕见病标的仍是投资的热点。COVID-19

2021-01-09

开拓药业普克鲁胺治疗COVID-19临床试验取得积极结果

 12月11日,开拓药业宣布,正在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19临床试验初步结果显示,普克鲁胺显着降低COVID-19患者住院率和重症率,并具有良好的安全性。普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在探索普克鲁胺在人体内延缓新冠病毒感染过程中的作用,从而减少COVID-19患

2020-12-14

诺华JAK抑制剂Jakavi治疗住院COVID-19患者III期临床失败!

12月14日,诺华宣布评估口服JAK1/2抑制剂ruxolitinib(Jakafi/Jakavi)联合标准护理(SoC)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者的III期临床试验(RUXCOVID)没有达到主要终点。据悉,该试验于今年4月宣布启动,合作伙伴Incyte赞助美国地区、诺华赞助美国以外地区的试验开展,目的是评估ruxolitinib治疗

2020-12-15

The Lancet:科学家发布COVID-19疫苗人类3期中期临床试验结果:ChAdOx1疫苗或能表现出可接受的安全性和疗效!

2020年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志The Lancet上题为“Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised control

2020-12-11

The Lancet:牛津大学COVID-19疫苗二期临床试验结果积极

根据发表在《The Lancet》杂志上的最新结果,英国针对SARS-CoV-2的ChAdOx1 nCoV-19疫苗在健康的老年人(56岁及以上)中显示出与18-55岁的成年人相当的安全性和免疫原性。

2020-11-20

阿斯利康Calquence未通过COVID-19一项二期临床试验

 日前,又有一种药物未能在临床试验中改善COVID-19患者的病情。阿斯利康最近报告称,Calquence (acalabrutinib) 在有呼吸道症状的COVID-19住院患者中,进行的CALAVI二期试验未能达到主要的疗效终点。试验结果显示,在更好地帮助患者存活和减少呼吸衰竭方面,该药物并没优于支持疗法。Calquence是一种选择性布鲁顿酪

2020-11-15