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默克终止M7824一线治疗NSCLC III期研究

  默克公布了其潜在first-in-class靶向PD-L1/TGF-β的双功能融合蛋白类肿瘤免疫疗法M7824(bintrafusp alfa)III期INTR@PID Lung 037研究和扩展性INTR@PID研究最新进展。在回顾了正在进行的M7824一线治疗PD-L1高表达IV期NSCLC患者临床研究INTR@PID Lung

2021-01-22

信达生物信迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌上市申请拟纳入优先审评

  近日,CDE官网显示,信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗(达攸同)一线治疗肝细胞癌适应症上市申请拟纳入优先审评。2020年11月,信达生物公布了信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床研究(ORIENT-32)结果,与索拉菲尼组相比,信迪利单抗联合贝伐珠单抗组死亡风险下降43.1%,疾病进展风险下降43.5%。信迪利单抗联合贝伐珠单抗组

2021-01-22

首个轻链(AL)淀粉样变性治疗药物!强生Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线治疗

Darzalex(达雷妥尤单抗,兆珂®)已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2021-01-16

再鼎医药/FivePrime首创FGFR2b靶向单抗bemarituzumab+化疗一线治疗疗效强劲!

与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗显著降低了疾病进展和死亡风险!

2021-01-17

胰腺癌一线治疗!CD73抑制剂AB680+化疗+抗PD-1疗法疗效强劲:总缓解率41%,疾病控制率85%!

AB680是进入临床的第一个CD73小分子抑制剂,疗效优于胰腺癌一线标准护理方案(Abraxane,ORR=23%)。

2021-01-17

肺癌一线免疫治疗!罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS:20.2个月 vs 13.1个月)。

2020-12-30

胃癌食管癌一线免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)进入欧盟审查:联合化疗显著延长总生存期!

在中国,Opdivo被批准用于三线治疗胃癌/胃食管交界腺癌。

2021-01-12

百济神州百泽安®获批:联合2种化疗方案一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌!

这是百泽安®在中国获批的第三项适应症,也是首项肺癌适应症。

2021-01-15

肝癌一线治疗新选择!信达生物达伯舒®+达攸同®方案获国家药监局受理:3期疗效击败索拉非尼!

达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)方案具有相同的作用机制,后者已于2020年10月在中国获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破。

2021-01-13

罗氏TIGIT单抗获FDA突破性疗法认定 用于一线治疗PD- L1阳性

 1月5日,罗氏宣布,其TIGIT单抗tiragolumab获得FDA突破性疗法资格(BTD)认定,用于与阿替利珠单抗(Tecentriq)联用,一线治疗PD- L1阳性,无EGFR 或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tiragolumab是FDA首个授予BTD的抗TIGIT药物,此次BTD资格授予是基于一项代号为CITYSCAP

2021-01-06