阿斯利康PD-L1+CTLA-4一线治疗头颈部鳞状细胞癌III期研究未达到OS主要终点
阿斯利康公布了 durvalumab（度伐利尤单抗）单药或联合 tremelimumab一线治疗PD-L1高表达复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的III期 KESTREL研究最新进展。研究结果表明，与标准疗法（化疗联合西妥昔单抗）相比，durvalumab单药治疗未达到延长患者总生存期(OS)的主要终点。而联合治疗组也未显示出OS获益（次要终点
达伯舒（信迪利单抗注射液）新适应症获批：一线治疗非鳞状非小细胞肺癌
礼来制药和信达生物制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。这是达伯舒（信迪利单抗注射液）继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后
FDA批准卡博替尼联合Opdivo一线治疗肾癌
1月22日，Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo（纳武利尤单抗）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）。去年8月，Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请，FDA采用肿瘤药实时审评（PTOR）和快速通道对该申请进行审评，相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。此项批准主要
辉瑞/默克Bavencio一线维持治疗转移性尿路上皮癌获欧盟批准
日前，辉瑞与默克联合宣布，欧盟委员会已批准抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab），用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。膀胱癌是全世界第十大最常见的癌症，UC是最常见的膀胱癌类型，约占所有病例的90%。转移性UC难以治疗，5年生存率仅为5%。特别值得一提的是，在晚期或转移
晚期肾癌“免疫+靶向”一线治疗！Opdivo+Cabometyx方案获美国FDA批准，疗效击败Sutent!
在3期临床中，Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。
肺癌一线免疫治疗1+1＜1！默沙东头对头3期研究：将Yervoy添加到Keytruda，益处不增，毒性增！
Keytruda是一种抗PD-1免疫疗法，Yervoy是一种抗CTLA-4免疫疗法。
一线治疗非鳞状非小细胞肺癌！达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合培美曲塞和铂类化疗获得NMPA上市批准
2021年2月3日，今日礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药（香港联交所股票代码：01801）共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。这是达伯舒®（信迪利单抗注射液）
君实生物拓益一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定
近日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益？，产品代号：JS001）联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。同时，特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验（IND）申请获得FDA批准，同意直接开展III期研究。“JS00