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信达生物CLDN 18.2 ADC获FDA快速通道资格认定,治疗晚期胰腺癌

2024年6月13日,信达生物宣布,其抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(FTD),拟定适应症为

2024-06-15

信达生物IBI343(CLDN 18.2 ADC)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种

本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。

2024-05-13

Nature Medicine:北京大学沈琳团队发布CLDN18.2-CAR-T细胞治疗胃肠道癌症的1期临床最终结果

这项1期临床试验最终结果表明,Satricabtagene autoleucel(satri-cel)在CLDN18.2表达阳性的晚期胃肠道肿瘤中显示出治疗潜力,且安全性可控。

2024-06-06

安进终止开发CLDN6/CD3双抗

安进已经终止(TERMINATED)CLDN6/CD3双抗AMG 794治疗Claudin 6 阳性非小细胞肺癌、卵巢癌和其他恶性实体瘤的I期临床试验(NCT05317078)。

2024-07-13

中国科学院研究者们揭示了CLDN18融合突变改善了胃癌卵巢转移患者对紫杉醇治疗的肿瘤反应

本研究阐明了原发性胃肿瘤和转移性卵巢肿瘤,以及同步和异时性卵巢转移之间存在的不同突变特征。

2024-05-22

STTT:傅阳心/刘龙超/乔健开发靶向CLDN18.2的细胞因子前药

该研究开发了一种靶向CLDN18.2的IL-2前药——CLDN-ProIL2,通过CLDN18.2抗体和IL-2前药的“双靶向”,提升了CLDN单抗治疗的效果,同时也实现了IL-2的安全有效递送。

2023-08-01

中国CLDN18.2首个II期数据亮相,能否做成best in class?

2022年以来,康诺亚/乐普生物、石药集团、科伦博泰等多家公司陆续实现将Claudin18.2(CLDN18.2)项目授权给海外药企。风生水起的出海浪潮背后,一方面是国内众多药企看好该靶点,采取了单抗

2023-06-08

国产CLDN 18.2新药争相出海

安斯泰来zolbetuximab III期研究成功的一声炮响,为CLDN18.2赛道的企业送来了信心和外界的更多关注。

2023-02-24

国内第2款CLDN18.2 CAR-T疗法申报临床

1月17日,CDE官网显示,易慕峰自主研发的CLDN18.2靶向自体CAR-T产品IMC002的临床试验申请获得正式受理,拟用于治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤

2023-01-17

吉林大学研究者们进一步揭示了CLDN6作为乳腺癌症诊断和治疗潜在生物标志物

CLDN是上皮细胞紧密连接的主要成分。CLDN6是CLDNs家族的一员,包含四个跨膜螺旋和一个COOH末端PDZ结合基序(PBM)。

2023-04-27