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CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab治疗B细胞肿瘤疗效强劲,总缓解率58.8%

2020年05月16日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incyte近日联合公布了正在进行的单臂、开放标签II期L-MIND研究的长期随访结果。该研究在先前已接受至少一种但不超过3种疗法(包括一种抗CD20靶向疗法,如利妥昔单抗)、没有资格接受大剂量化疗(HDC)和随后的自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r D

2020-05-16

武田CD30靶向药Adcetris获欧盟批准,治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)!

Adcetris是几十年来第一个也是唯一一个被批准一线治疗sALCL的靶向药物。

2020-05-15

赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功,挑战强生$30亿重磅药Darzalex

2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA(NCT03275285)是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验,在16个国家的69个临床中心入组了302例复发

2020-05-13

血液和肿瘤中IL-8水平与PD-L1抑制剂临床效益有关!

2020年5月14日讯 /生物谷BIOON /--虽然血浆白介素-8 (pIL-8)升高与免疫检查点阻断的不良结果有关,但在大型随机研究中尚未对此进行全面评估。近日来自Genentech公司的研究人员在Nature Medicine杂志上发表了题为"High systemic and tumor-associated IL-8 correlates with

2020-05-14

fexuprazan糜烂性食管炎III期疗效优于埃索美拉唑,8周黏膜愈合率99%

fexuprazan是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),能更快、更好地缓解胃灼热、改善咳嗽等非典型症状。

2020-05-11

新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+ublituximab)III期临床成功!

U2方案将为一线和复发/难治性CLL提供一种新的无化疗方案。

2020-05-06

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月,吉利德KTE-X19或将实现超越!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)生物制品许可申请(BLA)的行动日期延长了3个月,这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1

2020-05-07

强生Darzalex Faspro获美国FDA批准:全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药!

疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间(从3h缩短至3-5分钟)、降低系统性给药相关反应(ARR)发生率。

2020-05-04

昂科免疫启动III期试验,测试世界首创生物药CD24Fc治疗重症COVID-19患者!

CD24Fc是一种新型治疗方法,能够调节机体对组织损伤的炎症反应。该试验将测试CD24Fc在削弱由病毒诱导的细胞损伤所引起的炎症方面的影响,这可能是重症COVID-19患者中观察到的细胞因子风暴、免疫功能障碍和肺炎的主要内在原因。

2020-04-27

强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准Darzalex (兆珂®,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下注射(SC)制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开

2020-04-27