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  • Cell重磅:华人学者带来下一代CAR-T疗法,可让癌症突变无路可逃!

    小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会去年,首款CAR-T疗法的获批堪称是癌症治疗历史上的一大里程碑。这类突破性疗法自研发以来,已经催生了一个又一个生命奇迹。首名接受CAR-T疗法的小女孩,至今已5、6年无癌。尽管此类疗法的效果可谓神奇,但它的潜在副作用却一直是个隐患。由于对癌细胞的杀伤力过于强大,并不是所有患者都能承受这一疗法带来的“细胞因子风暴”。为此,研发人员们也一直在寻找让CA

  • Cell重磅:华人学者带来下一代CAR-T疗法,可让癌症突变无路可逃!

    去年,首款CAR-T疗法的获批堪称是癌症治疗历史上的一大里程碑。这类突破性疗法自研发以来,已经催生了一个又一个生命奇迹。首名接受CAR-T疗法的小女孩,至今已5、6年无癌。

  • 集万千宠爱于一身的CAR-T疗法,还是有一点点小问题需要解决的

    小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会2017年可以说是CAR-T治疗元年,是具有里程碑意义的一年,因为美国FDA批准了两种靶向CD19的CAR-T疗法,用于治疗儿童及青年急性B淋巴细胞白血病(ALL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据最新的ELIANA研究结果,对75例患者进行随访调查,在超过一年的随访中,总体缓解率为81%(95%CI:71% - 89%)。60%的患者达到完全缓解(CR

  • 新基与蓝鸟生物达成战略合作,开发抗BCMA CAR-T疗法bb2121

    2018年03月30日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头新基(Celgene)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已达成一项合作协议,共同开发和共同推进bb2121,这是一种实验性抗B细胞成熟抗原(anti-BCMA)嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,开发用于复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的治疗。bb2121的原理是在患者的T细胞上嵌合BCMA的受

  • 我国首个CAR-T疗法临床试验申请获批

    小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会3月13日,南京传奇生物科技有限公司(以下简称南京传奇)正式收到由CFDA授出的有关LCAR-B38M CAR-T用于自体回输的临床试验批件。目前,企业处于等待制证过程中。2017年12月11日,南京传奇LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂正式递交临床申请,并且获得CFDA受理,受理号为CXSL1700201,据了解,2018年年1月,C

  • 诺华发布CAR-T疗法Kymirah长期随访结果

     诺华公司近日宣布了关键临床试验ELIANA的结果。该项目跟踪CAR-T疗法Kymriah?(tisagenlecleucel,原名CTL019)用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)的儿童和25岁以下年轻成人患者的疗效,结果发表在最新一期的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。Kymriah于2017年8月成为第一个获FDA批准的嵌合抗原受体T细胞疗法,用于治疗2

  • 3个月响应率81%,12个月生存率76%!NEJM公布CAR-T疗法治疗儿童白血病重磅结果!

    2018年2月1日讯 /生物谷BIOON /——一项全球、多中心的CAR-T细胞疗法的关键二期临床实验结果于近日发表在《New England Journal of Medicine》上,也正是该研究促使了美国FDA批准首个基因/细胞疗法。该疗法名为tisagenlecleucel,通过使用基因工程化的患者自身白细胞靶向并杀伤癌细胞。该疗法已于2017年7月被FDA批准用于治疗儿童急性淋巴细胞白血

  • 诺华CAR-T疗法新适应症获优先审评资格

    诺华(Novartis)公司今日宣布, 其为CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获美国FDA的优先审评资格,用于治疗罹患复发性或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,这些患者不适合或在接受自体干细胞移植(ASCT)后疾病复发。此外,欧洲药品管理局(EMA)授予Kymriah的营销授权申请(MAA)加速评估,

  • 诺华CAR-T疗法Kymriah治疗r/r DLBCL获FDA优先审评认定

    1月17日,诺华制药称,美国FDA已经接受公司CAR-T制品Kymriah (tisagenlecleucel)(之前称为CTL019)用于不适于接受自体干细胞移植或移植(ASCT)后复发的成人复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予其优先审评认定。与此同时,欧盟EMA对Kymriah用于r/r B细胞急性淋巴细胞白血病儿童及青年患者的

  • 国产PD-1抗体、CAR-T疗法"2018迎开门红"

     博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理1月2日,安科生物发布公告称,其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理,受理号为:CXSL1700216 国。具体来说,博生吉安科本次被受理的CAR-T 药品,是靶向 CD19 分子的