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  • Sci Adv:光调控CAR-T疗法可有效杀伤皮肤癌

    近日,加利福尼亚大学圣地亚哥分校的生物工程师开发了一种控制系统,该系统可以使CAR T细胞疗法在治疗癌症时更安全,更有效。通过对CAR T细胞进行编程以使其在蓝光刺激下被激活,研究人员能够达到精确控制T细胞破坏小鼠皮肤肿瘤而又不损害健康组织的目的。

  • Kite公司CAR-T疗法获优先审评资格

     近日,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司宣布,美国FDA已接受其CAR-T疗法KTE-X19的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA同时授予该疗法优先审评资格,预计将于今年8月10日前给出回复。新闻稿指出,如果获得批准,Kite公司将成为首家拥有多款商业化CAR-T疗法的公司。MC

  • “即用型”CAR-T疗法:权宜之计还是真的未来?

     自CAR-T疗法在2017年首次获批以来,这一突破性疗法的临床前和临床期开发出现了爆发式的增长。去年的ASH年会上,杨森(Janssen)/南京传奇、百时美施贵宝(BMS)、吉利德科学/Kite Pharma、和诸多中国生物医药公司开发的CAR-T疗法亮出令人惊艳的数据。今年,更可能有2款以上CAR-T疗法获得FDA批准上市,将获批疗法的数目翻倍

  • 《Nature》:揭秘CAR-T疗法T细胞耗揭的关键原因,有望进一步攻克实体瘤

     嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)T细胞疗法自问世以来在治疗血液癌症方面可谓是战功赫赫,然而,T细胞耗揭却使其在实体瘤领域的发展频频受限。但现在,斯坦福大学医学院的研究人员的最新研究发现,c-Jun(一种增加与T细胞活化相关蛋白表达的基因)的功能缺陷是T细胞耗揭的关键原因,用修饰后的CAR-T细胞治疗的白血

  • 百时美施贵宝CAR-T疗法递交监管申请 治疗大B细胞淋巴瘤

    日前,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,已经向美国FDA递交了靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。这些患者至少接受过两种前期疗法。Liso-cel是一款靶向CD1

  • Kite第二款CAR-T疗法递交上市申请 治疗套细胞淋巴瘤

     日前,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司在刚刚结束的ASH年会上宣布,其靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19,在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者的试验中,使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。昨日,Kite便向美国FDA递交了该疗法的生物制品许可申请(BLA)。新闻稿指出,如果获批,KTE-X19将

  • Kite达成研发新合作 直击CAR-T疗法安全性软肋

     今日,Kite再度传来好消息——它与Kiniksa Pharmaceuticals共同宣布,两家公司将达成临床合作,评估一款叫做mavrilimumab的药物与CAR-T疗法Yescarta联合治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的安全性。大家对Yescarta应该已经很熟悉了,这里我们不再赘述。关于mavrilimumab是怎样一款药物,我们做简单的

  • 国产BCMA CAR-T疗法!信达生物/驯鹿医疗合作产品IBI326临床数据亮相ASH年会,总缓解率100%!

    2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布在第61届美国血液学年会(ASH)上与南京驯鹿医疗技术有限公司(驯鹿医疗)一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T(信达生物研发代号:IBI326;驯鹿医疗研发代号:CT

  • 吉利德科学两款CAR-T疗法进展积极

      日前,吉利德科学(Gilead Sciences)公司旗下Kite Pharma在第61届ASH年会上宣布,靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19,在关键性2期临床试验ZUMA-2中获得积极结果。在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者时,67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。基于这一数据,吉利德科学预计在今年年底之前向美

  • 杨森/南京传奇CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定 治疗多发性骨髓瘤

     强生集团(J&J)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原(BCMA)的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。JNJ-4528又名LCAR-B38M,是南京传奇公司和杨森公司共同开发的创新CAR-T疗法。多发性骨髓瘤(MM