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  • CAR-T细胞治疗:市场迎新 政策加持 研发突破

     2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。距离上一次的CAR-T疗法获批已经过去两个年头,其

  • “即用型”CAR-T疗法:权宜之计还是真的未来?

     自CAR-T疗法在2017年首次获批以来,这一突破性疗法的临床前和临床期开发出现了爆发式的增长。去年的ASH年会上,杨森(Janssen)/南京传奇、百时美施贵宝(BMS)、吉利德科学/Kite Pharma、和诸多中国生物医药公司开发的CAR-T疗法亮出令人惊艳的数据。今年,更可能有2款以上CAR-T疗法获得FDA批准上市,将获批疗法的数目翻倍

  • CAR-T杀手!140亿!Incyte与MorphoSys达成合作,开发CD19靶向单抗tafasitamab,治疗B细胞肿瘤!

    2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ -MorphoSys是一家致力于为重症患者开发创新和差异化疗法的德国生物制药公司。近日,该公司宣布已与Incyte公司签订了一项全球合作及许可协议,以进一步开发和商业化MorphoSys专有的抗CD19抗体tafasitamab(MOR208),这是一种靶向CD19的新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体,

  • 超级CAR-T细胞疗法!PRGN-3005获孤儿药资格:带安全开关、无需体外扩增、患者只需等2天

    2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --Precigen是一家致力于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予PRGN-3006孤儿药资格(ODD),这是一款首创疗法,采用Precigen公司非病毒UltraCAR-T治疗平台开发,用于治疗复发或难治性急性髓性白血病(AML)(临床试验

  • 《Nature》:揭秘CAR-T疗法T细胞耗揭的关键原因,有望进一步攻克实体瘤

     嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)T细胞疗法自问世以来在治疗血液癌症方面可谓是战功赫赫,然而,T细胞耗揭却使其在实体瘤领域的发展频频受限。但现在,斯坦福大学医学院的研究人员的最新研究发现,c-Jun(一种增加与T细胞活化相关蛋白表达的基因)的功能缺陷是T细胞耗揭的关键原因,用修饰后的CAR-T细胞治疗的白血

  • CAR-T细胞疗法最新研究进展(第11期)

    近年来,CAR-T免疫疗法除了被用来治疗急性白血病和非霍奇金淋巴瘤之外,经改进后,也被用来治疗实体瘤、自身免疫疾病、HIV感染和心脏病等疾病,具有更广阔的应用空间。基于此,针对CAR-T细胞疗法取得的最新进展,小编进行一番盘点,以飨读者。

  • CAR-T细胞疗法杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab在美申请上市,治疗B细胞肿瘤!

    2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在最近,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强生

  • Cell:人胶质母细胞瘤类器官可重现肿瘤特征,并可用于评价药物和CAR-T细胞的疗效

    2019年12月29日讯/生物谷BIOON/---胶质母细胞瘤是最为侵袭性的最为常见的脑癌形式。由患者自身的胶质母细胞瘤培育而成的实验室大脑类器官可能为如何最好地治疗它提供了答案。在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现胶质母细胞瘤类器官可能可以作为有效的模型来快速地测试个性化治疗策略。相关研究结果于2019年10月26日在线发表在Cell期刊

  • CAR-T细胞疗法杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab治疗B细胞肿瘤展现强劲疗效!

    2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在昨日,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强生

  • 复星凯特首个CAR-T产业化生产基地于上海正式启用

    12月18日,复星医药旗下合营公司复星凯特的首个CAR-T产业化生产基地启用典礼在上海张江成功举办。据了解,该基地位于上海张江创新药产业基地天慈国际药业一期园区内,建筑面积约10000平方米,严格按照GMP标准设计、建造和管理,几十条生产线可以同时平行进行CAR-T产品的制备。目前该基地已完成竣工验收,正在按计划开展设施设备验证及试生产,预计2020年左右可