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美国FDA推迟审查优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx:已在欧洲上市,疗效优于多款生物药!

Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-10-20

美国FDA批准Tavneos:首个口服选择性补体C5a受体抑制剂,治疗ANCA相关血管炎!

Tavneos通过精确地阻断C5a受体,阻止破坏性炎症细胞对C5a激活做出反应。

2021-10-12

百时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗溃疡性结肠炎(UC)概念验证2期研究失败!

deucravacitinib是一种首创口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,具有一种抑制IL-12、IL-23、1型干扰素途径的独特作用机制。

2021-10-14

强生FGFR激酶抑制剂Balversa联合PD-1抑制剂cetrelimab:总缓解率达68%!

与Balversa单药治疗方案进行对比,Balversa+cetrelimab联合治疗总缓解率提高(68% vs 33%)。

2021-09-22

百时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在欧盟进入审查!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-10-14

赛诺菲首创口服可逆BTK抑制剂rilzabrutinib治疗天疱疮3期临床失败!

rilzabrutinib是一款口服可逆共价BTK抑制剂,正开发用于治疗免疫介导性疾病。

2021-09-10

美国FDA批准礼来Verzenio(唯择®):第一个治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂!

今年3月8日(三八妇女节),Verzenio(唯择®)在中国正式上市!

2021-10-14

Molecular Cell: 肌醇通过直接靶向AMPK作为线粒体分裂的天然抑制剂

线粒体融合和分裂调控的线粒体动力学维持着线粒体的功能,线粒体功能的改变突显了各种人类疾病。肌醇是一种关键的代谢物,直接限制ampk依赖的线粒体分裂,而不依赖于其作为磷酸肌苷生成前体的经典模式。

2021-09-27

FGFR抑制剂治疗中国胆道癌患者II期研究结果公布

近期,信达生物在2021 ESMO以壁报发表的形式公布了Pemigatinib在中国晚期胆管癌人群中的II期研究结果。此前,该药治疗晚期胆管癌的上市申请在7月9日获NMPA受理,7月12日被纳入优先审评。该研究是一项开放、单臂、多中心的II期临床试验,旨在评估pemigatinib在既往接受过至少一种系统性治疗失败、成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因

2021-09-21

国产BTK抑制剂!美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准,以及MZL领域的首次批准。

2021-09-17