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PD-1抑制剂retifanlimab(瑞弗利单抗)遭美国FDA拒绝批准,再鼎医药引进中国!

2019年7月,再鼎医药与Incyte签订协议,获得retifanlimab大中华区独家授权。

2021-07-24

阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批

  NMPA官网显示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批,与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。此前,度伐利尤单抗已在全球范围

2021-07-16

美国FDA扩大Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)紧急使用授权(EUA)!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。

2021-07-30

Nature子刊:白血病潜在first-in-class新药——BAP1抑制剂

 先前的研究已证明,ASXL1是包括白血病在内的髓系恶性肿瘤中最常发生突变的基因之一,与不良的临床结果相关。该基因编码 BAP1复合物的核心成分——一种核蛋白。然而,引起ASXL1突变进而改变BAP1活性并驱动这些疾病发展的分子机制仍有待研究,且先前关于ASXL1突变在调节BAP1复合物功能中的作用研究也仍不清楚。近期,发表在Nature Canc

2021-06-03

Cell Chem Biol:科学家识别出PARP抑制剂药物他拉唑帕尼的新型作用靶点

2021年7月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在小细胞肺癌(SCLC)和其它神经内分泌肿瘤中,PARP抑制剂(PARPi)能展示出独立于BRCA1/2突变的单药抗癌活性。靶向作用特定蛋白的药物或能极大改善多种癌症类型患者的预后;然而,患者通常会产生耐药性及肿瘤复发;因此目前研究人员急需识别出新型靶点来帮助开发新型抗癌药物。近日,一篇发表在国际杂志Cel

2021-07-30

JAK抑制剂治疗新冠肺炎!辉瑞tofacitinib(托法替尼)3期临床降低COVID-19肺炎住院患者死亡/呼吸衰竭风险!

与安慰剂+标准护理相比,托法替尼+标准护理降低了死亡或呼吸衰竭风险。

2021-07-31

Sci Transl Med:血管紧张素转换酶抑制剂疗法或能降低宿主机体对细菌感染的免疫反应

2021年7月30日 讯 /生物谷BIOON/ --血管紧张素转换酶抑制剂(ACEIs,Angiotensin-converting enzyme inhibitors)被数百万名患者用来治疗高血压、糖尿病肾病和心力衰竭;然而这些患者的感染风险往往会增加。近日,一篇发表在国际杂志Science Translational Medicine上题为“An ACE

2021-07-30

美国FDA拒绝批准NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷,复星医药引进中国!

tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。

2021-07-31

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。

2021-07-18

嘉和生物CDK4/6抑制剂治疗晚期乳腺癌获批3期临床

  7月20日,嘉和生物宣布,旗下GB491获得国家药品监督管理局 (NMPA) 临床试验默示许可,批准开展两项用于乳腺癌治疗的三期临床试验。据悉,Lerociclib是由嘉和生物和美国G1 Therapeutics共同开发的一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。2020年6月,嘉和生物取得该产品在亚太地区 (不包括日本)

2021-07-21