年销$40亿不是梦！罗氏A型血友病新药Hemlibra获美国FDA批准，用于无VIII抑制剂群体
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Rcohe）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Hemlibra（emicizumab-kxwh）作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人、儿童、新生儿及老年人患者，预防或降低出血事件的发生频率。此次批准，使Hemlibra成为目前唯一一个可用于体内已产生或未产生因子VIII抑制
40年来首个皮肤病口服抗生素！Almirall新型四环素抗生素Seysara获美国FDA批准
2018年10月04日讯/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Seysara（sarecycline）片剂，用于9岁及以上非结节性中度至重度寻常痤疮患者治疗炎性病变。Seysara是一种首创
CSCO速递|TORC1/TORC2 双靶点抑制剂ATG-008的系列报告
2018年9月21日，德琪医药在中国厦门举行的第21届中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上发表题为“新一代治疗肝癌的TORC1/2激酶双靶点抑制剂（Novel TORC1/2i for treatment of Hepatocellular Carcinoma）”的专题报告。同时，纽约大学医学院教授，贝尔维尤癌症中心主任的Jennifer Wu（吴菁菁）教授做了“口服给予TORC1/TORC2 抑制
Cell：40年来首次，治愈急性白血病的方法近在咫尺
2018年8月25日讯 /生物谷BIOON /——文章亮点：研究人员开发了一种同时靶向CKIα和CDK7/9的口服活性小分子抑制剂；晶体学分析为共靶向不同激酶的作用提供了结构基础；这种抑制剂可以选择性杀死AML前体细胞并治愈AML小鼠；治疗的机理包括p53激活以及超级增强子（super-enhancers,SE）关闭。图片来源：Cell清除CKIα会导致p53激活，而CKIα降解是来那度胺治疗白血
40万亿GB将达！医疗大数据可以怎样“玩”？
未来的某一天早晨，你起床后，智能机器人已经帮你测量好了全部的身体数据，并且给出了最佳的建议。如果需要就诊，机器人能帮你预约到最近的诊疗中心并安排好时间，医生会告诉你是否需要共享中心做进一步地细致检查。你不需要取药，药品在24小时内可以送到你家；通过移动互联网还能让机器人帮助你一键做手术......8月17日在国家卫健委国际交流中心与合作中心、中国信通院主办的“一带一路”互联网+医疗健康大会上，医趋
多用防晒霜可以将黑色素瘤风险降低40%
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON /——悉尼大学研究人员进行的世界首例研究发现和很少使用防晒霜的人相比，儿童时期常用防晒霜的澳大利亚人在18-40岁之间患黑色素瘤的风险降低了40%。黑色素瘤是澳大利亚25-49岁之间的男性最常见的癌症，是25-49岁之间的女性第二常见的癌症，仅次于乳腺癌。几乎有2/3的澳大利亚人到70岁的时候会患上黑色素瘤或者其他皮肤癌。图片来源：CC0 Public
ATG-008，中国首个新一代TORC1/2双靶点肝癌抑制剂获批临床
2018年6月，德琪医药宣布，公司开发的用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的一类新药ATG-008通过国家药品监督管理局的新药研究申请审评，顺利获得临床批件。ATG-008是中国首个作用于mTOR通路的新一代TORC1/TORC2激酶双靶点抑制剂，作为“特殊审批程序”重点支持的国家1类新药，此次顺利获批，充分体现了国家对抗肿瘤创新药物的支持。ATG-008是德琪医药
美国FDA局长称：2022年将有40种基因治疗在美上市
美国食品药品监督管理局（FDA）局长Scott Gottlieb博士日前举行的2018年BIO国际大会上表示，预计FDA将在2022年之前批准40种基因疗法，并可能在10年内获得治愈镰状细胞性贫血等疾病的治疗方法。Gottlieb局长指出，与临床常见治疗药物不同，基因治疗存在较大的复杂性，这就要求FDA以各种不同的方式对其进行审批。Gottlieb表示，FDA将在未来短时间
年销$40亿不是梦！罗氏A型血友病新药Hemlibra用于无VIII抑制剂群体斩获美国FDA优先审查
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Rcohe）近日宣布，美国FDA已受理Hemlibra（emicizumab-kxwh）治疗体内未产生因子VIII抑制剂A型血友病成人及儿童的补充生物制品许可（sBLA），同时还授予了优先审查资格。FDA预计将在2018年10月4日做出最终审查决定。此次sBLA是基于III期临床研究HAVEN-3的数据。该研究在体内未产生因子VII
科学家发现40余个基因和骨髓瘤发生发展有关！
2018年4月9日讯 /生物谷BIOON /——研究人员已经发现了40个基因涉及骨髓瘤的发展，这极大地扩大了我们对这种难治愈的血癌背后的复杂遗传学的认识。图片来源：Wikipedia/CC BY-SA 3.0这项发现将帮助开发出更个性化的骨髓瘤治疗方法，而骨髓瘤是目前英国第二常见的血癌。骨髓瘤起源于骨髓，英国每年有5500人被确诊患上这种癌症。这个研究团队基于英国癌症研究所（ICR），大部分由研究