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礼来阿贝西利(Abemaciclib)显著降低HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者复发风险达25%

贝西利是唯一被证实与内分泌治疗联合后,能够获得具有显着统计学意义的无浸润性疾病生存期(IDFS)改善的CDK4和6抑制剂III期临床研究monarchE达到了提高IDFS的主要研究终点,证实了服用阿贝西利2年联合内分泌治疗在复发风险高的早期乳腺癌患者中确证性的且具有临床意义的获益研究结果已在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会的主席研讨会上发布,并

2020-09-22

礼来Abemaciclib 3期研究MONARCH plus达到主要终点

 9月19日,礼来制药宣布,MONARCH plus预先计划的期中分析数据显示,该研究达到了其主要研究终点即在以中国患者为主的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性中证实Abemaciclib联合芳香酶抑制剂(阿那曲唑或来曲唑)显示出具有显着统计学意义的无进展生存期的延长。此外,本研究的关键次要研究终点即内分泌治疗后疾病进展的女性患者接受Abemaciclib联合氟维司群治疗的无进展生存

2019-09-19

礼来Abemaciclib获FDA批准用于晚期乳腺癌初始治疗

 2月26日,礼来制药称,美国FDA已批准Verzenio(Abemaciclib)联合芳香化酶抑制剂(AI)作为治疗绝经后激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌疗法。这次的FDA批准标志着verzenio在5个月内的第三次适应症获批。2017年9月,verzenio成为第一个也是唯一获得批准的可以联合以及单药用于转移性乳腺

2018-03-01

礼来CDK4/6抑制剂Abemaciclib乳腺癌III期临床获得成功

Abemaciclib是一种CDK4/6抑制剂,在临床研究MONARCH 2中,显著延长了ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。

2017-03-23

礼来更新Abemaciclib三期试验MONARCH 2研究进展

北京2016年8月16日电 /美通社/ -- 礼来制药日前宣布对一项名为 MONARCH 2 研究的中期分析,独立的数据评审委员会建议该研究按原方案继续进行,预设的中期研究中止的疗效标准未达到。MONARCH 2 三期临床试

2016-08-17

Abemaciclib摔一跤,Ibrance喘口气

今天礼来因其CDK4/6抑制剂Abemaciclib在其三期临床试验中期分析中未能因疗效明显提前终止,开盘前交易一度下滑6%,最后以下滑1%收盘。这个名叫MONARCH 2的试验招募669名HER2阴性、HR阳性绝经乳腺癌患者,在使用荷尔

2016-08-11

ASCO2016:礼来公布CDK4/CDK6抑制剂Abemaciclib转移性乳腺癌II期临床试验积极结果

2016年美国临床肿瘤协会年会(ASCO)召开,制药巨头礼来在会议上公布了CDK4/CDK6抑制剂Abemaciclib在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的II期临床积极试验结果。

2016-06-12

搭车默沙东PD-1免疫疗法,礼来CDK4/6抑制剂Abemaciclib前途不可限量

目前,辉瑞是CDK4/6领域的领导者,不过礼来Abemaciclib最近斩获FDA的突破性药物资格,此次搭车PD-1免疫疗法,礼来在CDK4/6领域前途不可限量。

2015-12-11

突破性认证在手 礼来Abemaciclib叫板辉瑞

辉瑞公司的Ibrance一直在肿瘤治疗领域中享有盛誉,而这种药物也在获批后的销售中为公司带来了数以亿计的回报。不过,这种CDK4/6抑制剂药物今后可能无法再独领风骚。

2015-10-09

礼来CDK4/6抑制剂Abemaciclib获FDA突破性药物地位

【新闻事件】:今天FDA给予礼来CDK4/6抑制剂Abemaciclib突破性药物地位,获得的适应症是荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。这个决定是根据一个叫做JPBA的一期临床结果。据礼来估计,10%的乳腺癌患者发现

2015-10-12