痛风新药两项III期研究成功
3月21日, Selecta Biosciences和Sobi公布了两项III期研究(DISSOLVE I 和DISSOLVE II)的积极关键结果。这两项安慰剂对照、随机临床试验旨在评估两
2023-03-24
FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951
3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。
2023-03-23
Cell和Cell子刊为开发对所有ALS患者广泛有效的疗法指明方向
一个研究团队在两项新的研究中确定了两条有希望的途径,为肌萎缩性脊髓侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis, ALS)的不同形式开发新的治疗方法。
2023-02-21
《科学》子刊:ALS患者的“智慧外骨骼”!哈佛科学家开发轻便可穿戴设备,协助ALS患者恢复上肢功能,穿戴负担单侧仅150g
科学家们开发了一款气动的软性可穿戴设备,能够安全快速地辅助ALS患者的上肢运动,有效扩大了患者肩部活动范围。随着疾病进展,该设备仍旧能够提供稳定的运动支持。
2023-02-09
预防视网膜脱落新药获FDA优先审评
3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。
2023-03-03
合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可
赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物, 有望年内获得批准上市。
2023-03-09