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JAMA Neurol:长期服用新的ALS药物有望稳定渐冻人症患者的症状

研究提供了由WashU Medicine共同领导的tofersen 3期试验及其开放标签扩展研究的长期随访结果,这些研究是FDA在2023年批准该药用于治疗这种罕见ALS形式的基础。

2025-12-28

新药审批提速通道后首个获批 金赛药业细菌性阴道炎1类新药临床在即

近日,金赛药业(GenSci)宣布旗下产品GenSci142胶囊获批临床,将开展用于细菌性阴道病的临床试验。GenSci142胶囊是金赛药业自主开发的1类创新生物制品,

2025-12-01

FDA监管趋严,如何影响中国创新药出海?

FDA审查趋严并非只受短期地缘政治波动影响,而是全球药品监管的长期趋势。

2025-09-16