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第五届"康德生命化学研究奖"颁奖典礼成功举办

生物谷-BIOONNEWS 在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发服务企业药明康德宣布第五届"药明康德生命化学研究奖"颁奖典礼于2011年12月12日在北京钓鱼台国宾馆成功举办。 第五届"药明康德生命化学研究奖"评选于2011年5月拉开帷幕,评奖领域为"疾病生物学"。全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、农工党中央主席桑国卫任本届常务评审委员会名誉主席。

2015-03-26

生物类似:2014全球审批政策与市场回顾

 近日,由诺华研发的安进抗癌药Neupogen生物类似药Zarzio得到美国FDA审评人员一致支持,很可能成为美国第一只上市生物类似药。根据预测,生物类似药售价比原研药低20~30%,十年共能节约2500亿美元。生物类似药

2015-03-26

高栋:抗体生物类似及其质量控制

上海2014年10月24日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月24日,由生物谷主办的"2014(第四届)生物类似物发展论坛"在上海龙东商务酒店进行第二天的会议。来自浙江海正药业股份有限公司的高级工程师高栋博士参加了此次大会,并发表

2015-03-26

宠物生物:下一个待发掘的金矿

澳大利亚私人持股公司Nexvet近期通过美国机构投资者完成了第二轮融资,金额约为3150万美元,公司声称已掌握抗体“宠物源化”方法,就像鼠源抗体是为了人源化在人类身上使用。Nexvet相信他们的“宠物源化”技术可以确

2015-03-26

CFDA发布生物类似研发与评价技术指导原则(附全文)

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

2015-03-26

原研、仿制药、生物制剂:螳螂捕蝉,黄雀在后?

对医药产业而言,过去的20世纪可谓是小分子药物的世纪。

2015-03-26

2014上半年企广告支出盘点 生物制药发展可期

根据最新数据:2014年上半年,药企在专业医疗期刊上累计投放广告3.42亿美元,同期增长1个百分点。2014年,是资源整合的一年。而2015年,则是属于生物制药传统领域更加懂得“互联网思维数字媒介”的一年。盘点2014年

2015-03-26

生物类似全球三巨头是怎样炼成的?必备6种研发能力

生物类似药在全球加速发展,目前主要市场份额仍然被跨国仿制药公司掌控,山德士、梯瓦和赫士睿三家厂商占据生物类似药超过80%的市场份额。

2015-03-26

如何在生物类似的竞争中赢得一席之地?

根据《医药工业"十二五"发展规划》,国家未来将大力提升生物医药产业水平,而生物类似物药物是近年来医药行业中发展最迅速,机遇最多,同时面临最多挑战的领域。很多原来专注于化学药领域的公司开始进入生物药领域,

2015-03-26