全球生物制剂拐点：重磅生物药如何应对生物类似药的竞争
摘要：面对生物类似药的激烈竞争，如何成为生物制剂市场的胜者？本文中探讨了欧美成熟市场的原研生物制药企业是如何备战的，以确保在这一关键市场上取得成功，对于中国正快速崛起的生物制剂市场具有相当的借鉴意义。
FDA打开生物类似药大门，制药巨头面临多大挑战？
生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分，在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显着差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和
第七届药明康德生命化学研究奖评选启动
上海 2013年7月1日讯 /生物谷BIOON/ -- 在成功举办前六届"药明康德生命化学研究奖"的基础上，2013年第七届研究奖评选活动现已拉开帷幕。 今年评选领域全面涵盖医药研发的各个领域，包括化学、生物学、药理学、毒理学、药物科学、新药临床开发等；年度奖项分设"药明康德生命化学杰出成就奖"和"药明康德生命化学学者奖"两档，杰出成就奖奖金每人为10万元...
第五届"药明康德生命化学研究奖"颁奖典礼成功举办
生物谷-BIOONNEWS 在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发服务企业药明康德宣布第五届"药明康德生命化学研究奖"颁奖典礼于2011年12月12日在北京钓鱼台国宾馆成功举办。 第五届"药明康德生命化学研究奖"评选于2011年5月拉开帷幕，评奖领域为"疾病生物学"。全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、农工党中央主席桑国卫任本届常务评审委员会名誉主席。
2013年第七届“药明康德生命化学研究奖”颁奖典礼成功举办
生物类似药：2014全球审批政策与市场回顾
近日，由诺华研发的安进抗癌药Neupogen生物类似药Zarzio得到美国FDA审评人员一致支持，很可能成为美国第一只上市生物类似药。根据预测，生物类似药售价比原研药低20~30%，十年共能节约2500亿美元。生物类似药
高栋：抗体生物类似药及其质量控制
上海2014年10月24日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月24日，由生物谷主办的"2014(第四届)生物类似物发展论坛"在上海龙东商务酒店进行第二天的会议。来自浙江海正药业股份有限公司的高级工程师高栋博士参加了此次大会，并发表
宠物生物药：下一个待发掘的金矿
澳大利亚私人持股公司Nexvet近期通过美国机构投资者完成了第二轮融资，金额约为3150万美元，公司声称已掌握抗体“宠物源化”方法，就像鼠源抗体是为了人源化在人类身上使用。Nexvet相信他们的“宠物源化”技术可以确
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文）
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
