国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）等要求，自2015年12月1日起，化学药生物等效性（以
2016年全球十大畅销生物药预测，Humira引领风骚，罗氏占三强
2015年即将过去，各大生物药的销量还是呈现线性增长的趋势，看一下这些畅销药物动辄几十亿，甚至上百亿美元的销量，就会明白为何制药公司在花大力气在研发上面，这也直接推动着生物药继续蓬勃发展。生物药是指生物来源具有生物活性的一类药物，生物药可以分为抗体、促红细胞生成素、促卵泡激素、干扰素、粒细胞集落刺激因子、人生长激素、胰岛素及其类似物、重组凝血因子等几个大类。
《中国生物类似药发展报告》概要
2014-2020年将是生物类似药尤其是抗体(含肿瘤坏死因子受体抗体)发展的黄金时段，未来会有更多生物类似药期待获批。从生物类似药专利到期时间角度分析，我们发现，2014-2020年将是生物类似药尤其是抗体(含肿瘤
为什么你不能错过第五届生物类似药发展论坛？
如果你对仿制药一致性评价原则尚存疑惑，如果你希望第一手掌握当前中国市场生物类似药热门原研品种研究，如果你想了解最接近产业化的靶标和抗体以及相关临床试验的现状/市场，
盘点：2015年十大研发失败的生物药
药物研发是一件非常艰难的任务，失败总是与成功同在。药物研发一旦失败，制药商为之所付出的代价很大的，有时甚至是致命的。提到总是使生物医药研发管线备受煎熬的研发灾难，据说今年似乎比往年要更让人忐忑一些，或
中国药企为啥热衷买韩国生物药
目前很多制药公司传统业务增长乏力，纷纷把市场对准生物制药，但是从研发难度和投资金额来看，自主研发的难度非常大，合作研发或者直接购买国外的在研生物药成为很多公司的选择。近日，天士力发布公告称，公司与康桥资本、韩国Genexine公司签署合作协议，目的在于引进Genexine公司多种具有在国际上领先水平的长效蛋白类药物，共同组建合资公司天视珍生物技术（天津）有限公司，并在中国合作研发新药。
恒瑞医药、药明康德等6公司成立天使基金 专注医疗健康领域
恒瑞医药与药明康德、先声药业、泰格医药、飞翔化工、薄荷创投共同发起设立苏州工业园区薄荷创业投资合伙企业，目前认缴总额为￥15000万。
2020年：生物仿制药将抢走一半原研药市场
生物仿制药市场份额将超过预期，销量前10位的生物药物受仿制药冲击，2014年销售额已降至620亿美元，2020年销售额将下降至490亿美元。换句话说，生物仿制药从中获取350亿美元的市场。