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礼来5-HT1F激动剂Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物!

2019年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg

2019-10-12

CytoDyn新分析方法可在2小时内预测对CCR5抗体leronlimab应答的患者

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的生物技术公司。近日,该公司宣布其在确保leronlimab治疗效果和安全性方面取得了重大进展,已成功开发出了一种能够可靠地确定HIV患者CCR5状态的分析方法,该分析方法可在2小时内预测leronlimab单药疗法候选HIV患者的应答率以

2019-06-19

美国FDA批准Emflaza扩大适用人群,用于2-5岁杜氏肌营养不良(DMD)患者

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --PTC Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩展Emflaza(deflazacort)的标签,纳入2-5岁杜氏肌营养不良症(DMD)儿科患者。此次批准,使Emflaza成为唯一一个被批准用于治疗所有2岁及以上DMD患者的药物。DMD是一种罕见的儿童遗传性疾病,导致进行性不可逆的肌肉退化,Emflaza于20

2019-06-09

GSK公司Nucala 2种自我给药方案获美国FDA批准,首个可在家给药的抗IL-5疗法

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)2种新的给药方法:一种是自动注射器,一种是预充式安全注射器,在医护专业人员认为合适后,可由患者或护理者在家每4周给药一次,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)和罕见疾病嗜酸性粒细胞性肉芽肿伴多血管炎(EGPA)。Nucala最初的

2019-06-10

给药只需2-5分钟!罗氏皮下注射剂型赫赛汀(Herceptin Hylecta)获美国FDA批准

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase-oysk,曲妥珠单抗和透明质酸酶)皮下注射液,用于:(1)联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌(淋巴结阳性,或淋巴结阳性且ER/PR阴性,或具有一个高危特征)患者;(2)单独或联

2019-03-05

Vertex复方药Orkambi获欧盟批准,用于2-5岁双拷贝F508del突变儿童

2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --囊性纤维化(CF)领域的领导者Vertex制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准CF复方药物Orkambi(lumacaftor/ivacaftor)标签扩展,用于年龄在2-5岁、CFTR基因中存在双拷贝F508del突变的儿童患者。此次批准,使Orkambi成为首个也是唯一一个用于2-5岁、双拷贝F508del突变儿科患者的药物。之前,Ork

2019-01-23

Shire公司5-HT4受体激动剂Motegrity获美国FDA批准

2018年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Motegrity(prucalopride)用于慢性特发性便秘(CIC)成人患者的治疗。与目前已上市的CIC处方药不同,Motegrity通过增强结肠肌肉的自然运动(蠕动)发挥作用。此次批准,使Motegrity成为美国市场治疗CIC的唯一一个选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂

2018-12-19

5-HT系统介导肝脏2型糖尿病相关的病理改变

  非酒精性脂肪肝病(NAFLD)与2型糖尿病(T2DM)密切相关,它可以从简单脂肪变性发展为脂肪性肝炎,甚至恶化至肝硬化或肝细胞癌。可以肯定,高热量食物摄入过多、体内脂肪组织对脂肪的分解增加使得血液中游离脂肪酸、血糖浓度升高,是导致NAFLD病变的主要原因。但高血脂、高血糖诱导NAFLD的机制,至今没有完全弄清。5-羟色胺(5-HT)又名血清素,在中枢是一种单胺类神经递质,与

2018-09-01

Nature:增加胰腺癌风险的基因NR5A2也会控制正常组织中的炎症

2018年2月21日/生物谷BIOON/---炎症是身体对病原体作出的一种防御性反应,但是当它持续存在时,它是有害的,甚至导致癌症。因此,了解炎症与癌症之间的关系是至关重要的。如今,在一项新的研究中,来自西班牙国家癌症研究中心(CNIO)的研究人员发现这两个过程之间存在着一种意料之外的关联性。在胰腺中,增加患上胰腺癌风险的基因之一也控制着炎症。CNIO研究员Paco Real说,这一发现提供了“一

2018-02-21

2个3年涨了5倍的生物科技股

2017年6月30日/生物谷BIOON/---生物科技股极易受到公司进展报导的影响,其股价波动幅度之大是出了名的。在众多生物科技股中,两只股票稳健上升,3年涨了5倍。 1.Eagle Pharmaceuticals Eagle Pharmaceuticals(EGRX)总部位于美国新泽西州伍德克利夫湖,其主营业务是改进现有药物的配方。在过去三年里,该公司的股价已经上涨了超过53

2017-06-30