Vertex复方药Orkambi获欧盟批准，用于2-5岁双拷贝F508del突变儿童
2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --囊性纤维化（CF）领域的领导者Vertex制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准CF复方药物Orkambi（lumacaftor/ivacaftor）标签扩展，用于年龄在2-5岁、CFTR基因中存在双拷贝F508del突变的儿童患者。此次批准，使Orkambi成为首个也是唯一一个用于2-5岁、双拷贝F508del突变儿科患者的药物。之前，Ork
Shire公司5-HT4受体激动剂Motegrity获美国FDA批准
2018年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Motegrity（prucalopride）用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。与目前已上市的CIC处方药不同，Motegrity通过增强结肠肌肉的自然运动（蠕动）发挥作用。此次批准，使Motegrity成为美国市场治疗CIC的唯一一个选择性5-羟色胺（5-HT4）受体激动剂
5-HT系统介导肝脏2型糖尿病相关的病理改变
非酒精性脂肪肝病（NAFLD）与2型糖尿病（T2DM）密切相关，它可以从简单脂肪变性发展为脂肪性肝炎，甚至恶化至肝硬化或肝细胞癌。可以肯定，高热量食物摄入过多、体内脂肪组织对脂肪的分解增加使得血液中游离脂肪酸、血糖浓度升高，是导致NAFLD病变的主要原因。但高血脂、高血糖诱导NAFLD的机制，至今没有完全弄清。5-羟色胺（5-HT）又名血清素，在中枢是一种单胺类神经递质，与
Nature：增加胰腺癌风险的基因NR5A2也会控制正常组织中的炎症
2018年2月21日/生物谷BIOON/---炎症是身体对病原体作出的一种防御性反应，但是当它持续存在时，它是有害的，甚至导致癌症。因此，了解炎症与癌症之间的关系是至关重要的。如今，在一项新的研究中，来自西班牙国家癌症研究中心（CNIO）的研究人员发现这两个过程之间存在着一种意料之外的关联性。在胰腺中，增加患上胰腺癌风险的基因之一也控制着炎症。CNIO研究员Paco Real说，这一发现提供了“一
2个3年涨了5倍的生物科技股
2017年6月30日/生物谷BIOON/---生物科技股极易受到公司进展报导的影响，其股价波动幅度之大是出了名的。在众多生物科技股中，两只股票稳健上升，3年涨了5倍。 1.Eagle Pharmaceuticals Eagle Pharmaceuticals（EGRX）总部位于美国新泽西州伍德克利夫湖，其主营业务是改进现有药物的配方。在过去三年里，该公司的股价已经上涨了超过53
FDA1、2月即将发布的5个关于新药申请的重要决定
考虑到药物候选物通过临床试验并得到食品药品监管机构批准的风险巨大，生物技术和药物开发领域的公司都顶着不小的风险。但是伴随着失败风险的还有巨大的利润，一些公司在中期临床试验取得良好结果或者获得美国FDA快速审查资格时会获得巨大的好处。
靶向HT2A受体，阿兹海默病新药取得良好临床结果
今天，位于圣地亚哥的ACADIA Pharmaceuticals宣布其阿兹海默病精神病性症状（AD Psychosis）在研新药pimavanserin在2期临床研究（-019 Study）中获得了良好结果。作为靶向5-HT2A受体的选择性5-羟色胺反向激动剂（SSI
艾尔建1亿2千5百万美元收购Chase 加码阿尔兹海默症药物联合疗法
感恩节前夕，礼来公司开发的轻度阿尔兹海默症药物Solanezumab在临床III期研究中宣告失败。这也是继辉瑞/强生单抗药物bapineuzumab、罗氏单抗药物gantenerumab两项大型临床III期研究失败后，在阿尔兹海默症领域的又一
Opdivo在2年时间内被批准5种肿瘤类型的治疗
（2016年11月10日，美国新泽西州普林斯顿）- 百时美施贵宝公司（纽约证交所代码： BMY）今日宣布美国食品药品管理局（FDA）已经批准Opdivo（nivolumab）静脉输注用于治疗含铂化疗期间或化疗后进展的复发或转移性头颈
