20年来最具实质性避孕创新！首款无激素避孕凝胶Phexxi：性生活前抹一抹，避孕有效率93.3%
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新产品，以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日，该公司公布了Phexxi（L-乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾，阴道凝胶）避孕III期AMPOWER试验的3个新的数据集。Phexxi阴道凝胶是一种首创（first-in-c
2018年至今共有20款国产1类新药上市 谁更受欢迎？
据统计，2001-2017年，在长达17年的时间里，NMPA共批准上市1类化药13个，生物制品17个，创新药数量真的有点可怜。2015年8月，国务院发布重磅文件《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（44号文），加快创新药审评审批、开展上市许可持有人制度试点等政策变革正式拉开了中国创新药的序幕。2018年，药监改革和资本催化彻底改变了国产新药上市局面。当
20年来首个口服非他汀类降胆固醇药物！大冢与Esperion签署独家协议在日本开发Nexletol/Nexlizet
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药（Otsuka Pharma）与美国生物制药公司Esperion Therapeutics近日联合宣布了一项许可协议，Esperion授予大冢在日本开发和商业化2款高胆固醇血症治疗药物Nexletol（bempedoic acid）和Nexlizet（bempedoic acid/ezeti
辉瑞20价肺炎结合疫苗III期临床达终点 将于年底前提交BLA
近日，辉瑞公布了20价肺炎球菌结合疫苗（20vPnC）PF-06482077一项III期临床研究（NCT03760146）的顶线结果。这是一项随机双盲研究，共入组了3880例年龄在18岁及以上无肺炎球菌疫苗接种史的成年人。研究旨在评估20vPnC接种在≥60岁患者中的免疫应答，并与Prevnar 13或PPSV23接种对照组的免疫应答进行对比（主
PNAS：20余年研究揭示治疗癌症的新方法——S1P及其受体！
2020年4月5日讯 /生物谷BIOON /——1998年，当Timothy Hla博士和他的同事发现并克隆了鞘氨醇1-磷酸酯（SlP）受体时，引起了极大的兴奋。S1P最初是在20世纪60年代发现的一种脂质，被认为在人体和疾病中发挥着各种作用。但人们并不认为脂质可能有受体，也没有充分认识到脂质可以向细胞传递信息。"在接下来的10年里，我们非常忙碌，"Hla说。
新型四价流感疫苗NanoFlu达到所有3期试验终点
25日，Novavax公司宣布，其重组四价季节性流感疫苗NanoFlu，在预防65岁及以上老年人感染流感的关键性3期临床试验中，达到了所有主要终点。与已上市的四价流感疫苗Fluzone Quadrivalent相比，NanoFlu的免疫原性和安全性达到了非劣效性标准。Novavax公司计划在加速批准途径下，向美国FDA递交NanoFlu的生物制品
CD20xCD3双特异性抗体！再生元与再鼎医药达成战略合作，大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron）与再鼎医药（Zai Lab）近日联合宣布，双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作，包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床II期研究
为什么用最便宜的肥皂洗手20秒就可以杀伤SARS-CoV-2?
2020年4月3日讯 /生物谷BIOON /——科学家说，即使有最好的和最昂贵的研究，获得一种针对SARS-CoV-2的疫苗至少还需要一年的时间。科学家还说，这种病毒最大的敌人就是你家水槽边的廉价肥皂。这是因为简单的化学反应。在肥皂泡沫中，一种分子组合形成一种叫做胶束的泡泡状结构，用来捕获病毒物质和其他生物材料--油脂、油、污垢--然后把它们冲进下水道。我们使
Novavax四价纳米颗粒流感疫苗NanoFlu关键III期试验获得成功！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--Novavax是一家致力于发现、开发和商业化创新疫苗用于预防严重传染病的生物技术公司。近日，该公司宣布，其四价流感纳米颗粒疫苗NanoFlu在关键性III期研究中达到了主要终点和次要终点，数据具有统计学显著差异。Novavax将根据美国FDA的加速批准途径在美国提交NanoFlu的生物制品许可申请（BLA）。Na
20年来首个口服非他汀类降胆固醇药物！Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol在美国上市！
2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布，在美国市场推出降胆固醇新药Nexletol（bempedoic acid，180mg，片剂）。目前，该药在美国药店有售。该公司还计划在今年7月份将另一款降胆固醇复方药物Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，180mg/10m