FDA批准近20年来首个卡波西肉瘤新药
当地时间5月15日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）宣布，美国FDA加速批准Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）用于治疗与艾滋病相关且对抗逆转录病毒疗法（HAART）耐药的卡波西肉瘤患者，以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。这一加速批准是基于在1/2期开放标签单臂临床试验（12-C-0047）中观察到
辉瑞20vPnC针对18-49岁成人的3期临床获得阳性顶线结果
5月14日，辉瑞公布了一项20价肺炎球菌多糖结合疫苗（20vPnC）3期临床研究（NCT03828617）的顶线结果。该研究评估了三个不同批次20vPnC在尚未接种过抗肺炎球菌疫苗的18至49岁成人中引起免疫应答的一致性及安全性。结果显示，在三个批次中，20vPnC对所有20种血清型引发的应答是等效的，满足了研究的主要免疫原性目标。同时在这项研究
强生amivantamab治疗EGFR第20号外显子插入突变肺癌(NSCLC)显示持久缓解!
amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。
20年来最具实质性避孕创新！美国FDA批准第一款无激素避孕凝胶Phexxi：性生活前抹一抹，避孕有效率93%
Phexxi是第一个非激素、按需、阴道pH值调节剂避孕方法，具有一种独特的作用机制，可将阴道pH值保持在3.5-4.5的正常范围内，这是一种不适合精子的酸性环境。
卡波西肉瘤(KS)重磅：20年来唯一口服、首个新药，百时美施贵宝Pomalyst(泊马度胺)获美国批准！
Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂，用于治疗：艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。
ACER：欧洲20国研究发现：机体维生素D水平较低与COVID-19病例数较高及死亡率较高直接相关
2020年5月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Aging Clinical and Experimental Research上的研究报告中，来自安格利亚鲁斯金大学等机构的科学家们通过对欧洲20个国家的人群进行研究后发现，机体维生素D平均水平较低与COVID-19病例数较高及死亡率较高直接相关。图片来源：Anglia Ruski
20多年来首个重大突破！新型IFN-γ阻断抗体Gamifant治疗超罕见病(HLH)移植后存活率高达90%！
Gamifant是第一个也是唯一一个被批准治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的药物。
四价脑膜炎球菌疫苗！赛诺菲MenQuadfi获美国FDA批准，第一种可用于≥2岁全部年龄群的4价疫苗！
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准MenQuadfi脑膜炎球菌（A/C/Y/W组）结合疫苗，用于2岁及以上人群预防侵袭性脑膜炎球菌病。赛诺菲预计，MenQuadfi将在2021年提供给美国全国的免疫机构和药房。目前，MenQuadfi在欧洲和其他国家的监管审查正在进行中。赛
20年来首个新机制抗生素！Xenleta(lefamulin)治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)可快速出院！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）联合Gazyva（obinutuzumab,奥比妥珠单抗）用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V
