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中印药品监管交流会召开 国产仿制药产业面临压力

 6月21日,药监局官网发布消息,为加强中印两国药品监管部门之间以及两国药品产业之间的交流与合作,“中印药品监管交流会”在上海召开。参加会议的有来自国家药监局、外交部、发展改革委、商务部、国家医保局、上海市药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会以及印度中央药物标准控制局、卫生和家庭福利部、商务部、驻华大使馆、印度驻上海总领事馆等相关部门的领导,首先从参会人员层级来看就足见其重要性。再来

2019-06-25

J Agr Food Chem:你吃的有机食品是真的有机食品么?

2019年6月11日讯 /生物谷BIOON /——有机食品越来越受欢迎,而且价格昂贵。有机水果和蔬菜在种植过程中没有使用合成农药,正因为如此,人们通常认为有机水果和蔬菜比使用合成农药的水果和蔬菜更健康。但并不是所有贴有这种标签的食品都完全不含杀虫剂,但检测出低含量的这种物质可能颇具挑战性。现在,科学家们在美国化学学会的《Journal of Agricultural and Food Chemis

2019-06-11

铁证如山:超加工食品导致肥胖

2019年6月6日讯 /生物谷BIOON /——我们知道我们应该少吃垃圾食品,比如薯片、工业生产的披萨和含糖饮料,因为它们含有高热量。这些被营养学家称为"超加工"食品的食品含糖量和脂肪含量都很高,但这是它们导致体重增加的唯一原因吗?美国国立卫生研究院(NIH)的一项重要新试验表明,除了卡路里,还有很多因素在起作用。研究已经发现了垃圾食品和体重增加之间的联系,但这种联系从未用随机对照试验(RCT)进

2019-06-06

新研究揭示深加工食品的健康风险

 深加工食品已经成为现代社会许多人食谱的重要组成部分,但新一期《英国医学杂志》刊登的两项研究说,深加工食品与心脑血管疾病、过早死亡等健康风险之间有关联,这支持了以前一些研究认为深加工食品有健康风险的观点。据介绍,研究中的深加工食品包括包装好的烘烤食品和饼干、气泡饮料、含添加剂食品、由脱水蔬菜做成的汤等,它们通常含有较高水平的糖、脂肪、盐,但缺乏维生素和纤维。在一些国家,这些深加工食品占到

2019-06-05

我们应该担心食品中含有的纳米颗粒么?

2019年6月5日讯 /生物谷BIOON /——我们选择把钱花在家庭用品上是基于它们的外观、感觉和味道,以及我们认为它们可能会让我们的生活变得更好。制造商应用纳米技术--一种利用纳米尺度上发生的效应的技术领域--来创造我们想要在这类产品中得到的特性。例如,牙膏中的白度,或防止袜子中的细菌生长。图片来源:http://cn.bing.com一纳米是一米的十亿分之一。在纳米尺度上的化学和物理相互作用比

2019-06-05

常见的食品添加剂或会影响肠道菌群 引发结直肠癌等多种疾病发生

2019年5月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Frontiers in Nutrition上的研究报告中,来自悉尼大学的科学家们通过研究发现,存在于很多食物中的纳米粒子(nanoparticle)或会对机体健康产生实质性的有害影响。图片来源:CC0 Public Domain这项研究中,研究者调查了食品添加剂E171(二氧化钛纳米粒子,titanium dioxide

2019-05-18

阿斯利康69亿美元合作初见成果 创新ADC今年递交监管申请

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,双方共同开发的创新抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan,在治疗经过多次前期治疗的HER2+乳腺癌患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。这些积极结果将支持全球监管申请,预计trastuzumab deruxtecan的生物制剂许可申请(BLA)将在2019年

2019-05-09

盘点5月将上市的新药:这8款面临美国FDA监管决定

知名财经网站RTTNews近日发文,2019年5月将有8款新药在美国监管方面迎来重要审查决定,其中亮点包括:呕心沥血20年研发的首个登革热疫苗Dengvaxia、年销近70亿美元眼科药物Eylea新适应症、首个腱膜巨细胞瘤药物pexidartinib、首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病治疗药物Jakafi、首个脊髓性肌萎缩症一次性基因疗法Zolgensma。以下是每个药物的情况介绍:1、Dengv

2019-05-01

解读:FDA从严监管干细胞治疗应用

美国干细胞治疗乱象不断丛生,去年10月,一则哈佛医学院原教授心脏干细胞论文涉嫌造假的新闻震动了全世界干细胞研究领域乃至整个科学界。12月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)在官网发布新闻称,12名患者在接受脐带血干细胞注射后发生细菌感染而住院治疗,再次揭露了干细胞治疗领域的乱象。整治干细胞治疗乱象需要持续发力,针对美国干细胞治疗的乱象,4月3日,FDA发布官方公告,重申“干细胞治疗应用需要接受

2019-04-19

一种常见的食品配料成分或会增加糖尿病和肥胖症的风险!

2019年5月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中,来自哈佛大学陈曾熙公共卫生学院等机构的科学家们通过研究发现,一种广泛用于烘焙食物、动物饲料和人造香料中的食物成分—丙酸盐(propionate)或会增加与肥胖和糖尿病风险相关的机体多种激素的水平。图片来源:CC0 Public Domain这项研究中

2019-05-01