三全食品猪肉水饺检测出非洲猪瘟病毒！这个元宵还能吃水饺么？
2019年2月19日讯 /生物谷BIOON /——中国是世界上最大的猪肉生产国和消费国，然而一个主要的中国食品生产商（三全食品股份有限公司，简称三全食品）在本周一表示该公司的速冻水饺中检测出了非洲猪瘟病毒。图片来源：https://stock.tuchong.com自去年8月发现首例非洲猪瘟以来，中国政府一直在努力控制该病毒的爆发。为了防止非洲猪瘟的爆发，中国政府已经宰杀了数十万头猪，这一举措也成
美国最新研究：常吃油炸食品会增加死亡风险
据美国有线电视新闻网（CNN）报道，美国一项最新调查研究发现，经常吃炸鸡、炸鱼等油炸食品的人其死亡率比那些完全不吃油炸食品的人要明显高得多。这项调查的对象全部是美国国内闭经以后的中老年妇女。据悉，这项最新的调查研究报告发布在美国BMJ医学杂志上。根据该报告的结果显示，平均每天吃一个炸鸡的调查对象比那些完全不吃的调查对象的死亡率高了13%。根据该调查研究报告的作者透露，油炸食品在全球范围
警惕食品中的致癌物
2019年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，在香港消费者委员会发布的检测报告中显示，针对2018年8月至10月在香港多地购买了58款饼干类食品进行检测，在部分样品中检出具有基因毒性和致癌性的环氧丙醇和丙烯酰胺，其中无印良品的一款产自马来西亚的榛子燕麦饼干，在对非预包装或豁免营养标签的预包装样品进行检测发现，样品中环氧丙醇和丙烯酰胺的含量均为最高。图片来源: en.wikipedia.
美欧监管机构接入！礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo III期临床无效！
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --在欧洲药品管理局（EMA）发出警告仅一天之后，美国食品和药物管理局（FDA）在本周四晚些时候也发出警告，不应对临床研究以外的新患者启动礼来抗癌药Lartruvo（olaratumab）治疗，原因是研究表明该药并不能延长患者生存。FDA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败一周后发出的。EMA和FDA均建议，对于目前正在接受Lartruvo治疗
监管机构介入！礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo在欧洲暂停新患者治疗！
2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）近日在官网发文警告，不应对新的患者启动抗癌药Lartruvo（olaratumab）治疗，原因是有研究表明该药并不能延长患者生存。EMA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败后第5天发出的。在美国方面，截至目前，FDA尚未介入。EMA补充称，对于目前正在接受Lartruvo治疗的患者，如果这些患者正在获得临床受益，其医
全球首个XPO1抑制剂selinexor在美欧进入监管审查
2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可申请（MAA），申请有条件批准新型口服SINE化合物selinexor，用于对5重难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。该公司还宣布，
国家市场监管总局发文 一波医疗、药品、保健品大督查来了
最新一波打假行动来了！涉及多个领域，其中包括医疗、药品、保健食品等领域。9日上午，国家市场监管总局发布《假冒伪劣重点领域治理工作方案（2019-2021）》（以下简称《方案》）。《方案》要求通过稳步有序开展专项治理，查办一批假冒伪劣大案要案，净化生产源头和流通网络，有效遏制假冒伪劣高发多发势头。到2021年，市场监管综合执法能力和监管现代化水平明显提升，工作机制更加完善，营商环境进一步
12位食品专家解读
咖啡真的致癌吗？中国疾病预防控制中心营养与健康所所长丁钢强的回答，可以用一句话概括：“不能抛开剂量谈毒性，就算拿咖啡当水喝，也很难达到丙烯酰胺的致癌剂量。”益生菌变成了“无益菌”甚至“有害菌”？复旦大学公共卫生学院教授厉曙光的解读，也可以用一句话总结：“实验结果不等于科学结论，一项显示益生菌制剂无效的实验结果并不代表所有益生菌制剂均对人体无益。”2019年1月3日，由中国科学技术协会指
安进Evenity获全球首个监管批准，治疗骨折高危男性和女性患者
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Evenity（romosozumab），用于骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者，降低骨折风险并增加骨密度。该药由安进与优时比在全球范围内进行共同开发，在日本市场的开发由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPhar
细胞治疗跌宕起伏的监管法规
现如今，细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一，虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果，但仍存在一些对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展，几年来国家出台了一系列，以规范细胞治疗临床研究和应用行为的政策和法规。细胞治疗，既是技术，也是产品。政府主管部门的严格监管是促进行业规范化发展的必要条件。目前在中国，对CAR-T等新兴的细胞疗法，