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安斯泰来/辉瑞Xtandi(恩扎卢胺)3期临床显著延长生存期,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-09-23

辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)疼痛:在美国和欧盟遭遇监管挫折!

tanezumab有潜力成为一款具有创新机制的止痛药。

2021-09-18

美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree新适应症申请:治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛!

Myfembree已获美国FDA批准,是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)的每日一次药物。

2021-09-12

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准:疗效击败Dupixent(达必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-09-10

辉瑞RSVpreF进入3期临床:在≥60岁老年人群中,预防RSV相关下呼吸道疾病!

RSV是急性呼吸道疾病的常见和普遍原因,对老年人群而言,可能会危及生命。

2021-09-07

小野/武田“免疫+靶向”方案Opdivo+Cabometyx日本获批:疗效击败辉瑞Sutent!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-08-30

辉瑞/BioNTech向美国FDA提交mRNA疫苗Comirnaty补充申请:第三剂,用于≥16岁人群!

Comirnaty是第一款获得美国FDA批准的COVID-19疫苗。

2021-08-29

美国FDA批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty:用于≥16岁人群!

Comirnaty是第一款获得美国FDA批准的COVID-19疫苗。

2021-08-25

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib头对头3期研究:疗效击败Dupixent(达必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-08-31

辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗第3剂加强针获FDA紧急使用授权

美国FDA宣布批准辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗以及Moderna COVID-19疫苗紧急使用授权(EUAs),允许在某些免疫缺陷个体中接种第3剂增加针,包括实体器官移植受者或被诊断患有同等程度免疫缺陷的患者。美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control andPrevention)的免疫实践咨询委员会(Ad

2021-08-15