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  • 显著改善肺功能!诺华哮喘复方吸入剂2期临床结果积极

     5月22日,诺华公布了旗下复方疗法IND/GLY/MF(QVM149)治疗哮喘患者的2期临床研究数据,两项研究结果均显示出,QVM149治疗效果优于对照组沙美特罗/丙酸氟替卡松(标准疗法)和安慰剂,显着改善哮喘患者的肺功能。QVM149是由双重支气管扩张剂(长效β受体激动剂茚达特罗和长效毒蕈碱受体拮抗剂格隆溴铵)以及中高剂量的糖皮质激素莫米松组成的固定剂量复方制剂,经由吸入装置Bree

  • 诺华CAR-T疗法进入日本医保

    作为首个获得日本批准的CAR-T疗法,诺华Kymriah日前又被纳入了日本中央社会保险,定价为305,000美元,医保内批准的适应症为治疗小儿急性淋巴细胞白血病和25岁以下成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据日本厚生劳动省(MHLW)的说法,Kymriah将成为目前日本国内医保价格最高的药品。2018年4月,诺华向日本监管机构提交了Kymriah用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤的申请。在日本患者中开展的

  • 诺华公布多发性硬化症新药最新数据分析

      今年3月,诺华(Novartis)公司开发的Mayzent(siponimod)获得FDA批准,治疗多发性硬化症(MS)患者。日前,诺华公司在美国神经病学学会(American Academy of Neurology, AAN)年会上,公布了对这款新药在3期临床试验中获得的试验数据的进一步分析。最新分析表明,Mayzent能够为继发进展型MS(SPMS)患者的认知处理速度

  • CDE:诺华罕见病创新药拟纳入优先审评

     昨日,根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站的最新公示,诺华公司开发的西尼莫德片(siponimod)拟纳入优先审评。实际上,今年3月,美国FDA宣布批准该药上市,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,其中包括复发缓解型(relapsing-remitting)疾病和活跃的继发进展型疾病(active SPMS)。多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,患者的免疫系

  • 诺华基因疗法再传捷报 有望治疗更多脊髓性肌肉萎缩症患者

     日前,诺华(Novartis)公司旗下的AveXis公司,在美国神经病学学会(American Academy of Neurology)2019年会上公布了该公司开发的基因疗法Zolgensma,在治疗不同类型的脊髓性肌肉萎缩症(SMA)患者时的积极试验结果。三周前,AveXis公司刚刚公布过Zolgensma在名为STR1VE的3期临床试验中获得的中期结果,表明Zolgensam在

  • CD123xCD3双特异性抗体!Xencor与诺华肿瘤靶向抗体XmAb14045临床部分暂停获美国FDA解除

    2019年04月30日/生物谷BIOON/--Xencor是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发工程化单克隆抗体,用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已解除了对抗体疗法XmAb14045 I期研究的部分临床暂停。XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体,目前正开发用于复发性或难治性急性髓性白血病(AML)及其他表达CD1

  • 诺华又砸过亿美元布局非病毒CAR-T,体内可能存活约十年持续监测实体瘤细胞

    今年1月,总部位于圣地亚哥的Poseida Therapeutics公司首次公开发行1.15亿美元,用于支持CAR-T药物的开发,以治疗各种血液和实体肿瘤。然而现在,该公司已经取消了这笔资金,而是在诺华公司的大力支持下筹集了1.42亿美元。4月22日上午,诺华公司以7500万美元的股权投资来支持该公司的C轮融资。该轮融资的其他参与机构包括Aisling Capital Management、Pen

  • 首创新型IL-17C靶向抗炎药!诺华11.1亿美元收购的单抗MOR106治疗特应性皮炎进入II期临床

    2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG近日宣布,启动II期临床研究GECKO,评估皮下注射配方MOR106联合局部类固醇用于中度至重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)患者治疗。该研究将在美国和加拿大招募60例患者,旨在作为与美国FDA之间的调

  • 基因疗法Zolgensma试验中2例患者死亡 诺华展开调查

     诺华公司上周宣布了其用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的实验性基因疗法Zolgensma临时中期试验结果,并于周五(4月19日)表示,正在调查试验中的死亡案例是否与该基因治疗有关。2019年肌营养不良协会临床与科学会议上周在美国举行。此次会议上,诺华旗下基因治疗公司AveXis公布了备受业界关注的基因疗法Zolgensma治疗1型SMA的III期临床研究STR1VE中期数据。据路透社报道,诺

  • 诺华基因疗法3期结果积极 有望5月获批上市

     日前,诺华旗下的AveXis公司宣布,治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法Zolgensma,在名为STR1VE的3期临床试验中,获得积极中期结果。Zolgensma能够延长婴儿的无事件生存期(event-free survival),提高运动能力评分,并且让他们达到在未接受治疗情况下无法达到的发育里程碑。这款疗法如果获批,将成为FDA批准的第二款体内给药的基因疗法。SMA是一种