首页 » 标签 :“诺华”(共找到约500条相关新闻)
  • 诺华MET抑制剂数据公布 初治患者中缓解率达68%

     诺华近期公布了治疗非小细胞型肺癌的新数据和新临床实验,包括GEOMETYR mono-1 II期临床试验的主要疗效结果,证明对于具有MET外显子-14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,研究性MET抑制剂capmatinib(INC280)具有潜在的治疗效果。目前尚无被批准的靶向疗法来治疗这种特别具有攻击性的NSCLS。GEOMETRY mono-1是一项国际性、前瞻性、多队列、

  • 诺华重磅老药Xolair腹背受敌 新鼻窦炎数据或令其再度回春

     一直以来,诺华的哮喘药Xolair在重症哮喘病领域都占尽了风头。不过,近年来由于竞争对手的挤压,Xolair优势受阻,不复往日雄风。近日罗氏和诺华公布了评估抗炎药Xolair治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的两项III期研究(POLYP 1和POLYP 2)的积极顶线数据,这款老药或将再度回春。(相关阅读:抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人)诺华研发主管John Ts

  • 诺华哮喘疗法达到3期临床终点 可显著改善患者肺功能

    近日,诺华(Novartis)宣布其在研复方吸入粉雾剂QMF149,在治疗哮喘患者的3期临床试验QUARTZ中取得了积极结果,达到了试验的主要及次要终点。哮喘影响着全球约有3.58亿人,若症状不能得到控制,将会给患者带来严重的个人、健康和经济负担。虽然有多种哮喘疗法获得批准,但是仍然有超过三分之一的哮喘患者的症状得不到控制。作为一款每日一次的固定剂量的引入性复方药物,QMF149由一款长效β2受体

  • 诺华基因治疗药物Zolgensma获批 从根儿上解决了遗传问题

     2018年初,诺华以87亿美元收购了总部位于美国伊利诺斯州的AveXis,获得了其最先进的基因疗法Zolgensma?(onasemnogene abeparvoveci -xioi; AVXS-101)。同年12月,诺华宣布美国FDA已受理Zolgensma针对1型SMA的生物制剂许可申请(BLA)。当地时间5月24日,诺华制药公司旗下AveXis宣布,美国食品和药物管理局(FDA)

  • 显著改善肺功能!诺华哮喘复方吸入剂2期临床结果积极

     5月22日,诺华公布了旗下复方疗法IND/GLY/MF(QVM149)治疗哮喘患者的2期临床研究数据,两项研究结果均显示出,QVM149治疗效果优于对照组沙美特罗/丙酸氟替卡松(标准疗法)和安慰剂,显着改善哮喘患者的肺功能。QVM149是由双重支气管扩张剂(长效β受体激动剂茚达特罗和长效毒蕈碱受体拮抗剂格隆溴铵)以及中高剂量的糖皮质激素莫米松组成的固定剂量复方制剂,经由吸入装置Bree

  • 诺华CAR-T疗法进入日本医保

    作为首个获得日本批准的CAR-T疗法,诺华Kymriah日前又被纳入了日本中央社会保险,定价为305,000美元,医保内批准的适应症为治疗小儿急性淋巴细胞白血病和25岁以下成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据日本厚生劳动省(MHLW)的说法,Kymriah将成为目前日本国内医保价格最高的药品。2018年4月,诺华向日本监管机构提交了Kymriah用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤的申请。在日本患者中开展的

  • 诺华公布多发性硬化症新药最新数据分析

      今年3月,诺华(Novartis)公司开发的Mayzent(siponimod)获得FDA批准,治疗多发性硬化症(MS)患者。日前,诺华公司在美国神经病学学会(American Academy of Neurology, AAN)年会上,公布了对这款新药在3期临床试验中获得的试验数据的进一步分析。最新分析表明,Mayzent能够为继发进展型MS(SPMS)患者的认知处理速度

  • CDE:诺华罕见病创新药拟纳入优先审评

     昨日,根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站的最新公示,诺华公司开发的西尼莫德片(siponimod)拟纳入优先审评。实际上,今年3月,美国FDA宣布批准该药上市,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,其中包括复发缓解型(relapsing-remitting)疾病和活跃的继发进展型疾病(active SPMS)。多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,患者的免疫系

  • 诺华基因疗法再传捷报 有望治疗更多脊髓性肌肉萎缩症患者

     日前,诺华(Novartis)公司旗下的AveXis公司,在美国神经病学学会(American Academy of Neurology)2019年会上公布了该公司开发的基因疗法Zolgensma,在治疗不同类型的脊髓性肌肉萎缩症(SMA)患者时的积极试验结果。三周前,AveXis公司刚刚公布过Zolgensma在名为STR1VE的3期临床试验中获得的中期结果,表明Zolgensam在

  • CD123xCD3双特异性抗体!Xencor与诺华肿瘤靶向抗体XmAb14045临床部分暂停获美国FDA解除

    2019年04月30日/生物谷BIOON/--Xencor是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发工程化单克隆抗体,用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已解除了对抗体疗法XmAb14045 I期研究的部分临床暂停。XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体,目前正开发用于复发性或难治性急性髓性白血病(AML)及其他表达CD1