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  • 首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)治疗药物!诺华JAK抑制剂Jakavi III期临床成功!

    REACH2研究是在治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)方面成功达到主要终点的第一个III期研究。ruxolitinib是首个也是唯一一个获FDA批准治疗类固醇难治性GvHD的药物。目前,ruxolitinib治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)细胞因子风暴的全球III期临床试验正在进行中。

  • CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT),治疗滤泡淋巴瘤!

    2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,该药旨在作为

  • 首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华Mayzent治疗5年持续减缓残疾进展&认知损害!

    2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,多发性硬化症药物Mayzent(siponimod)的最新数据已发表于美国神经病学学会医学期刊《神经病学》(Neurology)4月份的补充期刊。这些数据建立在现有临床证据的基础上:在继发进展型多发性硬化症(SPMS)患者中,Mayzent已被证明可以减缓肢体残疾的进展,并

  • 新冠疫情:243万!诺华与美国FDA达成协议,启动大型III期临床试验-抗疟药羟氯喹治疗住院患者!

    2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月20日24时,全球累计确诊超过243万例,国外累计确诊超过235万例、死亡超过16.2万例。美国累计确诊超过76.7万例,死亡4万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重

  • 诺华苏金单抗治疗强直性脊柱炎国内即将获批

    近日,诺华司库奇尤单抗(俗称"苏金单抗")新适应症的上市申请(受理号:JXSS1900025)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。苏金单抗于2019年3月首次获NMPA批准上市,此次是第2个适应症,用于强直性脊柱炎。诺华「2019年最畅销药」司库奇尤单抗(Secukinumab,商品名:Cosentyx/可善挺,俗称"苏金单抗")是诺华研制的一款靶向IL

  • 开发创新T细胞疗法 诺华与TScan达成数亿美元合作

     16日,TScan Therapeutics公司宣布与诺华(Novartis)达成合作协议,以发现并开发新型的T细胞受体(TCR)细胞疗法。存在于患者肿瘤中的T细胞,具有发现和消除肿瘤细胞的潜力。尽管这些T细胞本身在功能上受损,但它们的T细胞受体(TCR)仍然能够识别癌细胞上的抗原。如果将这些TCR转移到患者血液中的非受损T细胞中,他们可以重定向

  • 诺华确认Beovu存在不良事件 或面临黑框警告

    2019年10月,诺华眼科创新药Beovu(brolucizumab)获得美国FDA批准上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。该药是一种新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,集多个光环于一身,如首个能以3个月给药间隔治疗而不影响疗效的抗VEGF药物、首个疗效与Eylea媲美但在减少视网膜液方面表现更优的抗VEGF药物。目前,市面上已有两

  • 新冠疫情:全球破100万,美国24万!诺华/Incyte启动评估JAK抑制剂Jakavi治疗细胞因子风暴!

    2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月03日11时,全球累计确诊突破百万,达到101.7万例,国外累计确诊超过93.4万例、死亡4.98万例。其中,美国单日新增25508例,累计245070例,是全球新冠肺炎确诊人数最

  • 一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran持久、显著降低LDL-C!

    2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)公布评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症三项关键III期临床试验汇总数据的预先指定分析结果。这些数据在近日举行的美国心脏病学会年度科学会议/世界心脏病学大会(ACC.20/WCC Virtual)虚拟会议上公布。ORION-9、-10、-1

  • 全球首个脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法!诺华Zolgensma获欧盟CHMP推荐批准!

    2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec),用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(SMA)患者,具体为:(1)SMN1存在双等位基因突变、且临床诊断为SMA-1型的