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诺华CDK4/6抑制剂Kisqali在有内脏转移的HR+/HER2-患者中显著延长总生存期!

肝转移患者中,与内分泌治疗相比,Kisqali+内分泌治疗将死亡风险分别降低了47%和37%。

2020-05-28

诺华革命性&高度创新性一次性疗法Zolgensma获欧盟批准!

2020年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)旗下基因治疗公司AveXis近日宣布,欧盟委员会(EC)有条件批准基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec),用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(SMA)患者,具体为:(1)SMN1存在双等位基因突变、且临床诊断为SMA-1型的5q SMA患者;(2)SM

2020-05-20

诺华/Incyte启动Jakafi第二项COVID-19 III期临床试验

 日前,诺华与Incyte宣布将启动JAK抑制剂Jakafi(ruxolitinib)针对COVID-19的第二项III期临床试验,评估Jakafi联合标准护理(SoC),在需要机械通气的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)COVID-19患者中的安全性和有效性。作为治疗严重呼吸道免疫反应的疗法,Jakafi早已投入到了对抗COVID-19的战役中。4月

2020-05-08

诺华Capmatinib获批治疗NSCLC 国内恒瑞等药企布局MET靶向药

诺华宣布,Capmatinib(商品名为Tabrecta)于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。同时,FDA批准了检测该类基因突变的产品,商品名为FoundationOne?CDx。Capmatinib曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日

2020-05-09

诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)获FDA批准!

美国首个METex14突变肺癌靶向抗癌药!诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)获FDA批准!

2020-05-07

诺华Enerzair Breezhaler(QVM149)将于6月获欧盟批准,疗效击败舒利迭!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Enerzair Breezhaler(QVM149;indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate,醋酸茚达特

2020-05-05

诺华万立能®(Mayzent®,西尼莫德)在中国获批!

万立能®(西尼莫德)将填补活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)临床治疗领域空白!

2020-05-10

君实生物与礼来制药就新冠肺炎合作开发预防与治疗性抗体疗法

5月4日,君实生物和礼来制药宣布,双方已达成协议,针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎,共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。在新冠肺炎疫情爆发之初,君实生物——一家专注创新疗法的发现、开发与商业化的中国制药企业启动了针对新冠肺炎的疗法开发,这也是行业内首批在该领域进行的研发探索之一。多个中和抗体已经过工程化改造,先导抗体计划于今年第二季度进入

2020-05-05

仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼莫德片」即将国内获批

近日,诺华西尼莫德片的上市申请(受理号:JXHS1900028、29)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物,2019年3月获FDA批准上市,2019年7月,诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德(Siponimod、商品名:Mayzent)是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇(S1

2020-05-01

梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质

2020-05-05