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诺华PI3K抑制剂Piqray欧盟即将获批,首个治疗PIK3CA突变HR+/HER2-患者的药物!

与氟维司群相比, Piqray+氟维司群治疗将无进展生存期(PF)延长一倍!

2020-06-02

Nat Biotechnol:研究揭示生物制药中病毒污染的风险

2020年5月27日讯 /生物谷BIOON /——2009年,制药业经历了近年来最昂贵的病毒污染事件之一。当Vesivirus 2117成为健赞(Genzyme)生产某些药物的生物反应器之一时,结果是悲剧的。当停止生产以防止受污染的产品进入市场时,患者在治疗戈谢病(Gaucher disease)和治疗法布里病(Fabry disease)的药物的短缺中挣扎。

2020-05-27

诺华靶向组合Tafinlar+Mekinist长期疗效:5年无复发生存率52%

在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中,术后使用Tafinlar+Mekinist辅助治疗可提供长期、持久的无复发生存(RFS)益处。

2020-05-30

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali在有内脏转移的HR+/HER2-患者中显著延长总生存期!

肝转移患者中,与内分泌治疗相比,Kisqali+内分泌治疗将死亡风险分别降低了47%和37%。

2020-05-28

诺华革命性&高度创新性一次性疗法Zolgensma获欧盟批准!

2020年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)旗下基因治疗公司AveXis近日宣布,欧盟委员会(EC)有条件批准基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec),用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(SMA)患者,具体为:(1)SMN1存在双等位基因突变、且临床诊断为SMA-1型的5q SMA患者;(2)SM

2020-05-20

诺华Capmatinib获批治疗NSCLC 国内恒瑞等药企布局MET靶向药

诺华宣布,Capmatinib(商品名为Tabrecta)于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。同时,FDA批准了检测该类基因突变的产品,商品名为FoundationOne?CDx。Capmatinib曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日

2020-05-09

诺华/Incyte启动Jakafi第二项COVID-19 III期临床试验

 日前,诺华与Incyte宣布将启动JAK抑制剂Jakafi(ruxolitinib)针对COVID-19的第二项III期临床试验,评估Jakafi联合标准护理(SoC),在需要机械通气的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)COVID-19患者中的安全性和有效性。作为治疗严重呼吸道免疫反应的疗法,Jakafi早已投入到了对抗COVID-19的战役中。4月

2020-05-08

诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)获FDA批准!

美国首个METex14突变肺癌靶向抗癌药!诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)获FDA批准!

2020-05-07

诺华Enerzair Breezhaler(QVM149)将于6月获欧盟批准,疗效击败舒利迭!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Enerzair Breezhaler(QVM149;indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate,醋酸茚达特

2020-05-05

诺华万立能®(Mayzent®,西尼莫德)在中国获批!

万立能®(西尼莫德)将填补活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)临床治疗领域空白!

2020-05-10