小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请！
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日联合宣布，双方已在日本提交了一份补充申请，寻求批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）联合Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）和有
诺华Zolgensma鞘内注射治疗2型SMA患者展现强劲疗效！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--诺华（Novartis）旗下基因治疗公司AveXis近日公布一次性基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovec，AVXS-101）鞘内给药治疗2型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者I/II期STRONG研究的最新数据。结果显示，接受剂量B（1.2 x 10的14次方 vg）一次性鞘内注射
韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市，治疗成人部分性发作癫痫！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate，片剂）的营销授权申请（MAA），该药是一种抗癫痫药物（AED），用于辅助治疗成人局灶性发作（部分性发作）癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，与安慰剂相比，Xcopri显
住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日本获批，已在中国上市！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，非典型抗精神病药物Latuda®（中文商品名：罗舒达®，通用名：lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片）在日本获得批准，用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。Latuda的活性药物成分为lurasidone（鲁拉西酮），这
小野制药BTK抑制剂Velexbru获批治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，该公司BTK抑制剂Velexbru（tirabrutinib hydrochloride，80mg片剂）在日本获得批准，用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）。用药方面，Velexbru空腹服用，每日一次480mg。值得一提的是，Ve
诺华Zolgensma获日本批准，治疗2岁以下儿童！
2020年03月20日/生物谷BIOON/--诺华（Novartis）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovec），用于治疗2岁以下的脊髓性肌萎缩症（SMA）儿童患者，包括在诊断时为症状前（pre-symptomatic）的患者。需要指出的，接受Zolgensma治疗的患者，必须抗A
新冠肺炎：全球累计确诊突破26万，诺华向全球捐赠1.3亿片羟氯喹，助力抗击新型疫情！！
2020年03月21日/生物谷BIOON/--目前，在中国以外，全球新型冠状病毒疫情正在迅速蔓延，各国民众都在关注着新型冠状病毒疫情的最新消息。根据梅斯医学实时追踪数据，截止2020年3月21日10时，全球累计确诊突破26万大关，达到265312例，中国以外累计确诊183939例。其中，意大利超过4.7万例、西班牙超过2万例，伊朗、美国、德国均接近2万例，法
诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran III期项目成功，显著降低LDL-C！
2020年03月23日/生物谷BIOON/--诺华（Novartis）近日宣布，评估首创小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。这3项试验均达到了主要终点，结果显示：与安慰剂相比，inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治疗能持久地、有效地
歌礼制药：戈诺卫+利托那韦首个临床研究结果发表，11例全部治愈出院！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--歌礼制药（Ascletis Pharma）近日宣布，评估戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表（文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prot
FDA批准Daraprim首个仿制药
近日，美国FDA宣布批准首个Daraprim（达拉敏，乙胺嘧啶）片剂的仿制药，与用于治疗细菌感染的磺胺类药物共同使用，用于治疗弓形虫病。据悉，此次获批的Daraprim片剂仿制药来自美国制药公司Cerovene。弓形虫病是一种由单细胞寄生虫弓形虫引起的感染，严重时会导致大脑、眼睛或其他器官的损害。弓形虫感染的可能途径包括食用未煮熟的、污染的肉类或