诺华抗癌药Canakinumab三期临床试验未达主要终点
诺华宣布抗癌药Canakinumab(ACZ885) 的CANOPY-2 III期临床试验未达到总生存期(OS)主要终点。该药物正在对237例局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行评估，这些患者在既往铂类化疗和检查点抑制剂免疫治疗期间或之后的病情进展。Canakinumab是一种全人源化IgGκ单克隆抗体，可与人白细胞介素
北京病痛挑战公益基金会携手诺华制药联合发布全国首部多发性硬化患者纪录片《让爱可及》
2021年2月28日，2021年国际罕见病日，北京病痛挑战公益基金会携手诺华制药（中国）联合发布我国首部多发性硬化患者纪录片《让爱可及》。短片讲述了多发性硬化患者瑶瑶（化名）整个就诊、确诊、治疗的历程，确诊前四处奔波，找不到病因的无奈；确诊后的无助和绝望；以及在家人和病友的支持下重拾信心，积极投身患者组织，为更多病友呼吁呐喊。纪录片真实展示了多发
国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则
3月16日，国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。原文如下：国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）发布日期：202
Italfarmaco获得绿叶制药利斯明多日透皮贴欧洲四国独家商业权
中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）在中国国内紧急使用获得批准，成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。据悉，该疫苗已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示，该疫苗全程接种后，无严重不良反应发生，符合亚单位疫苗不良反应小的特点，且
启用沪杭两地新设施，Abcam提升服务中国生物制药行业能力
扩展在中国的研发、生产和商业能力投资建设一流设施，支持科研、诊断和临床应用英国剑桥2021年3月5日 /美通社/ -- 今日，生命科学试剂和工具领域的全球创新者Abcam（AIM:ABC; NASDAQ:ABCM）宣布揭幕位于杭州和上海的全新设施，扩大在中国的业务规模。这些新设施将加速提升Abcam在中国地区的客户服务、物流运输和生产能力，巩固Ab
诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准
诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰（HFpEE）患者。随着此次扩展标签的批准，Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症（HFrEF和HFpEF）都获得批准的治疗药物。2015年7月，Entresto首次获FDA批准用于治疗射血分数降低心衰（HFrEF）患者，Entresto在中国于2017
普利制药特利加压素注射液获得CBG上市许可
普利制药公告，特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会（CBG）上市许可。适应症：1、食管静脉曲张出血，特利加压素可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗，其后再使用内窥镜治疗。此后，特利加压素通常被用于内镜下止血治疗的食管静脉曲张出血。2、肝肾综合征，特利加压素可用于严重肝硬化伴腹水的 1 型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧