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化学和生物学的顶尖试剂品牌正计划直接进入中国市场?

近日,一则消息引起了广泛关注。总部位于英国的Watson International公司悄然注册了“凯望”商标,这一动作引发了关于ChemWhat试剂产品即将全面进入中国市场的

2024-09-14

罗氏诊断KAPA Evo系列DNA文库构建试剂盒重磅发布

9月10日,罗氏诊断宣布重磅推出新一代KAPA Evo系列DNA文库构建试剂盒!

2024-09-12

妙顺生物完成超亿元A轮融资,加速开发一系列原代细胞及配套试剂耗材产品

近日,妙顺生物完成超亿元A轮融资,本轮融资由中科海创领投,毅达资本、高瓴创投、泰坦科技、同毓基金跟投,凯乘资本担任独家财务顾问。

2023-08-23

宫颈癌体外诊断试剂等成果打破国外垄断

2022年度上海产学研合作优秀项目奖今天揭晓,40个项目获奖,是这个有14年历史的大奖授奖数量最多的一次。轨交高可靠全自动运行系统及其数字验证平台研究与应用、LNG燃料加注船工程化开发、新一代宫颈癌体

2023-05-08

日本批准阿尔茨海默症的血液检测试剂

自2016年以来,Sysmex公司一直在与卫材(Eisai)公司合作,开发基于血液的阿尔茨海默病生物标志物诊断方法。

2022-12-26

适配HotMPS测序试剂的华大智造基因测序仪正式进入德国市场

此前,HotMPS高通量测序试剂盒已于4月27日在部分国家正式上市,相关客户的相关测序数据也于6月11日在维也纳举行的欧洲人类遗传学会议(ESHG)上由客户公布。

2022-09-07

上新 | 助力大规模肠癌早筛,华大智造推出首款粪便DNA(人源)提取试剂

华大智造特别推出的MGIEasy粪便基因组DNA(人源)提取试剂盒,专注于从粪便样本中提取人源gDNA,同时搭配华大智造的实验室自动化平台,即可轻松实现万级以上样本量的大规模肠癌早筛。

2022-08-02

精准测“艾”助力诊疗全程,豪洛捷Aptima HIV核酸定量定性检测试剂上市

2022年5月,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,豪洛捷Aptima®HIV核酸检测试剂盒(RT-TMA法)获得批准,可用于体外定量和定性检测人血浆和血清中的病毒核酸。

2022-05-18

泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质

近日,泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质。该试剂盒的灵敏度为91.03%,特异性为93.18%,能显著提高检测的准确性。

2022-03-01

国家药监局发布《体外诊断试剂分类规则》

10月29日,为规范体外诊断试剂分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》,国家药监局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》,自发布之日起施行。一、起草背景我国医疗器械(含体外诊断试剂)分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先。与《医疗器械分类规则》不同,此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布,而是将有关内容先后写入了

2021-10-31