日本批准阿尔茨海默症的血液检测试剂盒

卫材（Eisai）和渤健（Biogen）开发的一款阿尔茨海默病药物lecanemab的3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表，这项针对近1800名早期阿尔茨海默病患者的临床试验结果显示，这款阿尔茨海默病新药能够适度减缓阿尔茨海默病的恶化。

在这项充满希望的临床试验结果之后，日本的监管机构批准了一种简单的血液检测方法，以识别具有阿尔茨海默病标志性症状的潜在患者。

这种血液检测试剂盒，由Sysmex公司与卫材合作开发，该试剂盒旨在测量血液中存在的两种β-淀粉样蛋白（Aβ）之间的比例。这些蛋白质通常存在于脑脊液中，可以追溯到患有神经退行性疾病的人大脑中形成的淀粉样斑块。

此前，分析这些蛋白质需要进行痛苦且更具侵入性的腰椎穿刺或昂贵的PET扫描。相比之下，血液测试可以进行多次以跟踪单个患者的进展，也很容易在更广泛的范围内实施。

此外，美国阿尔茨海默病协会的一份报告显示，在出现轻度认知障碍的初步迹象的早期诊断阿尔茨海默病，可能会导致早期治疗，这可能节省数万亿美元的医疗成本。

自2016年以来，Sysmex公司一直在与卫材（Eisai）公司合作，开发基于血液的阿尔茨海默病生物标志物诊断方法。

阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD），俗称“老年痴呆症”，是一种严重的神经退行性疾病，患者通常会出现以记忆力衰退、学习能力减弱为主的症状，并伴有情绪调节障碍以及运动能力丧失，极大地影响个人、家庭乃至社会的发展。目前，全球约有5000万人罹患阿尔茨海默病。随着人类平均寿命增长，老年化社会加剧，阿尔茨海默病的患病率也在不断上升，预计到2050年，阿尔茨海默病患者将增加至1.5亿以上。

仅在中国，65岁以上人群中阿尔茨海默病的发病率是5%，且每增加10岁，发病率就增加5%。也就是说，在85岁的人群中，每2-3个高龄老人就有一个是阿尔茨海默病患者，这对家庭、社会造成巨大负担。