POCT类体外诊断试剂技术审评基本要求
POCT类体外诊断试剂涉及产品的类别主要包括注册申报的二、三类，在技术审评过程中根据不同产品的特性有针对性地进行，例如常规的生化免疫属于二类，传染病、毒品属于三类。二类三类产品的审评要求差别很大。进口的所有POCT产品都会在医疗器械技术审评中心进行技术审评，国产的POCT二类产品在省食药监做技术审评，三类产品的技术审评在国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心。安娟娟同时提到，国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心将根据产品的风险程度以及在注册过程中问题比较集中的产品编写指南，已完成自测血糖监测系统，即将完成HIV临床POCT产品指南。
JSR Life Sciences诊断试剂原料
诊断试剂原料类产品包括：诊断试剂用原料（乳胶微球、磁性粒子、封闭剂）、研究用材料试剂（超常磁珠、粒子和功能配体）、和标准离子。主要用于诊断试剂的研发与生产、蛋白质与核酸的分离、微粒子计数器的校正等。
乙肝快速检测试剂在POCT中的应用及标准探讨
乙肝血清学标志物快速检测试剂已广泛应用于手术前检测，现场献血员筛查等其他应急检测，以及基层医疗机构常规临床检测，检测内容包括HBsAg、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc 等常规的5项乙肝标志物，这些快速检测试剂具有较传统方法更为快速、简便的特点，在POCT检测中具有一定的临床应用意义。
乙肝快速检测试剂多采用胶体金法，其他方法包括胶体硒法、乳胶法等，其原理与传统方法的酶联免疫法相同，由于判断方法的不同，操作过程快速、简便，与酶联免疫法、化学发光法等试剂质量标准存在差异，主要表现在灵敏度方面，HBsAg最低检出量，酶联免疫法试剂可达到0.05~0.1IU/ml, 快速检测试剂仅为4~5 IU/ml，Anti-HBs最低检出量，酶联免疫法试剂10IU/ml, 快速检测试剂30 IU/ml，另3种乙肝标志物最低检出限酶联免疫法试剂均高于快速检测试剂2~3倍稀释度。因此，快速检测试剂也在临床应用受到一定的限制。
乙肝快速检测试剂属于医疗器械管理，在众多的乙肝试剂申报注册中尚无快速检测试剂进口注册，已申报的注册产品标准存在不规范，目前已建立了乙肝5项试剂的国家参考品，为制订该产品的医疗器械行业标准提供依据。
EasySep™小鼠细胞分选试剂盒：您将节省出多少时间？
您是否还在使用传统方法分选细胞？细胞分选实验是否占用了您很多时间？STEMCELL Technologies推出的新一代EasySep™小鼠细胞分选试剂盒，可以在15分钟内分选出所需要的细胞。使用这款试剂盒分选出的细胞未经标记，纯度高，并可立即用于下游应用。
宋海波：我国体外诊断试剂监管中的非涵盖性
介绍了1.体外诊断的基本情况。2.临床常用的项目数据及无证情况。3.体外诊断试剂临床使用情况。4.无证使用试剂的原因。5.法规的科学和系统性。6.利好信息。7.非涵盖性。
精品ELISA试剂盒产品验证标准及使用演示
义翘神州精品ELISA试剂盒均通过了严格的8项国际质控检验标准，即精密度、回收率、线性实验、最低检测限、天然样本检测、交叉反应、干扰实验、稳定性实验8大质控检验，以此确保试剂盒的高质量。保证无论是定量还是定性检测，均不会出现假阴性、假阳性以及检测数据不准确的情况。同时，先进的检验技术也保证了试剂盒真正物美价廉，使用简便，可以极大地提高ELISA实验的进度。义翘神州提供300多种ELISA试剂盒，其中包括150多种人细胞因子试剂盒，可以用于癌症、干细胞、细胞标志物等多个研究领域。本视频通过对ELISA试剂盒使用过程的演示操作，可以让您对义翘神州的试剂盒产品有更深入的了解，并对实验操作具有一定的指导意义。
超声 & 酶解 ChIP 试剂盒中均有超声的步骤，各自如何进行？
CST提供超声和酶解ChIP试剂盒并提供各自优化好的实验步骤，无论超声还是酶解的方法，实验中均有一步超声的操作，二者具体有什么区别呢？本视频分别给予了详细的介绍。
免疫类体外诊断试剂原料的开发探讨
体外诊断试剂原料是指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料，主要指核心反应体系。按照性质不同，体外诊断试剂原料可以分为三类：抗原和抗体、酶与辅酶以及其他..
肿瘤免疫治疗新兴靶点介绍及研究试剂
免疫疗法是现在癌症治疗方法中的一种，它是利用免疫系统来对抗癌症。已经批准用于临床的主要是免疫检查点抑制剂疗法，除此之外，还有细胞疗法（如Car-T）、小分子免疫调节..
从Alpha到Omicron，从疫苗到中和抗体的影响——新冠试剂研发与全球应用范例分享
近期一个新冠突变株B.1.1.529刷屏了全世界，一个陌生的词汇“奥密克戎”出现在了大众视野。“新冠最强突变”、“30多种突变”、“传播性狂增500%”、“疫苗中和活性下降 ...