热烈祝贺天昊诊断“自然流产组织染色体非整倍体”检测试剂盒获NMPA批准
天昊生物医药科技（苏州）有限公司（简称“天昊诊断”）的流产组织染色体非整倍体检测试剂盒（连接探针扩增法）（以下简称“试剂盒”）顺利通过国家药品监督管理局的审查，于2019年3月25日获得了三类医疗器械产品注册批件。该试剂盒可对流产绒毛组织中人基因组DNA进行体外定性检测13三体，16三体，18三体，21三体，22三体和X单体共6种染色体非整倍体情况，并对其它类型的染色体非整倍体以及染色体末端单体或
美国FDA批准乳腺癌免疫治疗方案Tecentriq+Abraxane首个伴随诊断试剂盒
2019年03月12日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准VENTANA PD-L1（SP142）分析试剂盒，作为首个伴随诊断产品，用于辅助确定三阴性乳腺癌（TNBC）患者是否有资格接受罗氏PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]，nab-paclitaxel
CST斩获“最激动人心的抗体验证奖”、“生命科学领域最高引用试剂品牌”两项大奖！
2月25日晚,全球知名的第三方抗体搜索引擎网站CiteAb在其官方网站宣布了2019 CiteAb系列奖项获得者。该系列奖项旨在奖励全世界范围内研究试剂领域表现最好的供应商或个人。CST继2015年、2016年蝉联“年度最高引用品牌”、“研究者的首选抗体”，2017年勇夺“PTM抗体领导者”、“研究者的首选抗体”，2018年囊括“年度最高引用品牌”，“在癌症生物学领域最高引用品牌”，创始人Dr.
伯乐数字PCR系统、CML检测试剂盒获批FDA
作为全球领先的生命科学研究公司和临床诊断产品公司，伯乐生命医学产品有限公司近日宣布，其QXDx AutoDG ddPCR系统(QX200微滴式数字PCR Dx系统)和QXDx BCR-ABL%IS试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证。据了解，这是领域内首次获得FDA认证的数字PCR产品。在去年，QXDx BCR-ABL%IS试剂盒也通过了CE-IVD认证。联合使用此款数字PC
义翘神州：十年磨一剑，打造国际一流生物试剂品牌
北京义翘神州科技有限公司 (Sino Biological Inc.) 由国家首批“**计划”专家、生物医药领域专家谢良志博士于2007年在北京经济技术开发区创立。目前，已在美国、欧洲、上海设立分公司。义翘神州始终秉承“全面致力于为全球生命科学研究人员提供高品质的重组蛋白和抗体等科研工具试剂”的理念，依托先进的技术平台，建立了全球最大的重组蛋白库，自主研发了6000多种重组蛋白并且现货供应。此外，
不再强制医院回款期限 普通耗材试剂挂网大势已来
作为14省际联盟成员的甘肃省，在参考了重庆药交所和同为联盟成员的四川省的挂网目录后，开始正式实施诊断试剂挂网采购。一个看点是，对于医院的回款，甘肃此次发文里没有再强调一个具体时限，而是让供需双方自己约定。12月30日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布公告，作出正式实施《2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购实施方案》（简称《方案》）的通知。《方案》的出发点依然是将
PNAS：活性氮中和试剂有望增强免疫检查点阻断疗法的效果
2018年12月7日/生物谷BIOON/---免疫检查点阻断疗法---利用T细胞攻击体内的癌细胞---给那些经历一轮又一轮治疗（包括化疗）但效果甚微的患者带来了希望。然而，尽管前景广阔，但是免疫检查点阻断疗法仍然仅受益于少数患者---这是促进这个领域开展研究来改进这种相对较新疗法的现实。一种改善疗效的方法是鉴定出生物标志物以便更好地预测哪些患者对免疫检查点阻断疗法作出反应，哪些患者则不会。在一项新
国家药监局批准“首个粪便DNA肠癌检测试剂盒”！
经国家药品监督管理局（简称NMPA）审查，由广州市康立明生物科技有限责任公司（简称“康立明生物”）自主研发、生产的属于三类体外诊断试剂的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR 法）（商品名：“长安心”）于2018年11月20日正式获批上市。“长安心”主要基于自主创新的高检测性能的PCR专利技术，用于体外定性检测人粪便样本中SDC2基因的甲基化情况。该产品是我国首个在中国人群中筛选
罗氏宣布用于肿瘤学研究的新一代测序 AVENIO肿瘤组织分析试剂盒正式上市
近日，罗氏宣布在全球推出三种新一代测序（NGS）AVENIO肿瘤组织分析试剂盒——AVENIO肿瘤组织靶向试剂盒、扩展试剂盒以及监测试剂盒。这些试剂盒可检测实体瘤中的全部四种突变类型，是对罗氏用于肿瘤学研究的新一代测序（NGS）ctDNA试剂盒的补充。AVENIO仅限研究用的即用型试剂盒所组成的产品线可为实验室提供所需的试剂及软件，用于仅通过单一DNA工作流程来确定实体瘤的基因组特征。“我们很高兴
分子诊断产业试剂盒全产品分析
1. 产业发展情况近年来，分子诊断在遗传性疾病的预防、肿瘤等重大疾病的诊断和预防中表现出巨大的潜力。公开资料显示，全球分子诊断市场有望从2016年的65.4亿美元增长到2021年的101.2亿美元，预计增速高于体外诊断整体增速。未来五年，全球的分子诊断市场将快速增长。分子生物学技术的发展，特别是测序技术的发展，以及越来越多的生物标志物的发现是推动分子诊断市场发展的根本动力。