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规范新冠肺炎药物临床通知发布

近期,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函发布,具体内容如下:各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局)、卫生健康委、药品监督管理局,新疆生产建设兵团科技局、卫生健康委、药品监督管理局,各有关单位:为进一步规范新型冠状病毒肺炎(以下简称新冠肺炎)疫情期间已上市药品

2020-04-11

首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)治疗药物!诺华JAK抑制剂Jakavi III期临床成功!

REACH2研究是在治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)方面成功达到主要终点的第一个III期研究。ruxolitinib是首个也是唯一一个获FDA批准治疗类固醇难治性GvHD的药物。目前,ruxolitinib治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)细胞因子风暴的全球III期临床试验正在进行中。

2020-04-24

ICMRA:新冠药物临床试验中 对照组、随机化不可少

 迄今为止,没有任何经过证明的针对COVID-19的特效药。近日,在国际药品监管机构联盟(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities,ICMRA)召开的COVID-19药品研发全球监管机构研讨会上,多家药品监管机构一致认为,对于用于COVID-19药品的审批,长期被视为临床

2020-04-13

Lancet Infect Dis:实验性抗疟疾药物临床实验初获成功

最近,st. Jude儿童研究医院的研究者们在首次临床试验中证明一种速效抗疟化合物具有很好的耐受性,以及显示出很有希望的抗疟效果。相关结果发表在《Lancet Infectious Diseases.》杂志上。

2020-04-10

Ansun Biopharma宣布其针对COVID-19的新型疗法在临床研究取得积极数据

新药DAS181的使用可减少或摆脱辅助氧气需求,并改善患者的关键生命体征临床阶段生物制药公司Ansun Biopharma今日公布了其在研新药DAS181,一种具有广谱抗病毒特性的重组唾液酸酶,在一项由研究者发起的临床试验中用于治疗重症COVID-19患者的初步数据。这项研究与武汉大学人民医院合作进行,评估了四名重度双侧病毒性肺炎合并低氧血症患者经雾化吸入给

2020-04-03

Axsome新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗III期临床获得成功!

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司公布了评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan,20mg/10mg)用于偏头痛早期治疗III期INTERCEPT研究(N

2020-04-07

新冠肺炎:全球确诊68万,WHO启动临床试验,测试4种药物(氯喹/羟氯喹/瑞德西韦/克力芝)!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月29日22时,全球累计确诊已超过68万例,国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情进一步蔓延的关键。当前,有多家药企已经

2020-03-30

首个β地中海贫血药物!BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl关键III期临床显著降低输血负担!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,评估红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept)治疗β地中海贫血的关键III期BELIEVE研究的结果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,与安慰剂组相比,Reblozyl治疗组患者输血负担显著降低。基于该研

2020-03-27

WHO进行全球临床试验测试可能有效的新冠药物!

2020年3月23日讯 /生物谷BIOON /--一种已经用于治疗艾滋病的药物组合。第二次世界大战期间首次试验的一种疟疾治疗方法。去年,一种对抗埃博拉病毒的新型抗病毒药物宣告失败。这些药物中是否有一种能使COVID-19患者免于严重伤害或死亡?上周五,世界卫生组织(WHO)宣布了一项名为SOLIDARITY的大型全球试验,以确定是否有治疗这种新型冠状病毒感染

2020-03-23

NEJM:临床试验表明HIV药物洛匹那韦-利托那韦不能有效治疗COVID-19

2020年3月21日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,中国研究人员发现有效治疗HIV感染者的药物对COVID-19无效。相关研究结果于2020年3月18日在线发表在NEJM期刊上,论文标题为“A Trial of Lopinavir–Ritonavir

2020-03-21