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2022年这4款抗肿瘤新药上市,深刻改变了临床实践

2022年,全球的肿瘤研究者和制药企业在疫情的笼罩之下艰难前行。从获批情况看,2022年全球新药获批方案有所放缓。尽管如此,其中不乏一些亮点新药方案的出现,给肿瘤学领域带来了希望。

2022-12-23

默沙东抗真菌药物诺科飞®注射液剂型在华上市

泊沙康唑口服混悬液可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗口咽念珠菌病,泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液均可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病。

2022-12-21

基石药业择捷美®一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请

择捷美®成为全球首个针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗,而包括度伐利尤单抗、阿替利珠单抗在内的进口PD-L1单抗均未能取得类似成果。

2023-01-04

箕星宣布国家药品监督管理局受理OMECAMTIV MECARBIL新药上市申请

首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂有望为射血分数降低的心力衰竭患者带来更多治疗选择

2022-11-07

杜邦宣布AmberLite™ IRP69和AmberLite™ IRP70 在中国国家药品监督管理局药品评价中心成功注册

杜邦完成离子交换树脂辅料在中国CDE的注册,以满足市场对医药产品日益增长的需求。

2022-12-05

绿叶制药1类创新药若欣林®全国上市

若欣林®在国内迎来重磅上市,为国内患者增添新的治疗选择。

2022-12-05

首款粪便微生物药品获FDA批准,你的便便原来是救命良药!

美国粪便银行OpenBiome有一项非常诱人的奖励制度:如果你可以一周五天不间断捐献出合格的粪便,便能够在每次捐献后获得40美元的报酬外,额外获得50美元全勤奖励;而在中国香港的亚洲抑菌中心,每周提供

2022-12-05

B型血友病基因疗法获批上市

11月22日,FDA宣布,uniQure与CSL Behring的B型血友病基因疗法etranacogene dezaparvovec(AMT-061,CSL222)获FDA批准上市,用于治疗B型血友

2022-11-23

全球首个地舒单抗生物类似药博优倍®在华上市,用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症!

作为中国目前唯一用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,地舒单抗能够阻断RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK,阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活。

2022-12-10

默沙东可瑞达®三阴性乳腺癌适应证中国获批上市

这是帕博利珠单抗自2018年首次在中国获批上市以来在国内获批的第10项适应证。

2022-11-30