Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请，贝达药业引进中国!
此次撤回BLA，是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达)，该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
美国FDA批准罗氏Susvimo：15年来首个新药，每年给药2次，疗效媲美每月注射!
Susvimo通过PDS植入物给药，PDS仅一粒米大小，可连续补液（6个月一次），将大幅降低患者治疗负担。
2021-10-24
美国FDA批准罗氏VENTANA PD-L1(SP263)检测：识别可受益于Tecentriq(泰圣奇)的患者!
今年10月，美国FDA批准Tecentriq：治疗肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC成人患者。
2021-10-23
美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)：治疗6-11岁中重度哮喘儿童，显著改善肺功能!
Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂，可显著减少哮喘发作!
2021-10-21
赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)：第一个在3期试验中显著减轻瘙痒和皮损的生物制剂!
Dupixent是结节性痒疹3期临床试验中第一个显著减少瘙痒和皮肤病变的生物制剂，证明了2型炎症在该疾病中的作用。
2021-10-23
辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo在日本获批：疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂，已在中国上市，治疗成人患者。
2021-10-19
美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗)：治疗多种炎症性疾病!
迄今为止，FDA已批准了31款生物类似药产品，其中2款为可互换产品，Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。
2021-10-20
