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欧盟批准IL-6R单抗Enspryng,4月底在中国获批!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,今年4月底在中国获批。

2021-06-29

新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物)美国进入优先审查:疗效媲美每月注射!

这款PDS植入物仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。

2021-06-27

旗下ADC药物赫赛莱®新适应症再次获批,使HER2阳性晚期乳腺癌患者长期生存

2021年6月23日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名:Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。

2021-06-23

赛诺菲Aubagio(特立氟胺)欧盟获批:MS儿科患者一线治疗首个口服疗法!

在中国,Aubagio(奥巴捷)于2018年7月获批上市,是国内治疗MS的首个口服疾病修正治疗(DMT)药物。

2021-06-19

丙酮酸激酶缺乏症(PKD)首个疾病修正疗法!首创口服PKR变构激活剂mitapivat申请上市:显著降低输血负担!

在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著降低了输血负担。

2021-06-22

/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro固定疗程无化疗方案一线治疗CLL显示持久疗效!

停止治疗3年后,高达74%的患者疾病没有进展。

2021-06-15

百时美施贵宝Onureg(阿扎胞苷片)欧盟获批:缓解期AML患者首个一线口服维持疗法!

一线继续治疗中,与安慰剂相比,Onureg显著延长总生存期和无复发生存期!

2021-06-19

Tecentriq(泰圣奇):首个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-05-21

全球首个加速器在上海张江启动

继2019年罗氏上海创新中心落成之后,昨日,罗氏在创新研发领域又有了新动作。作为一家注重医药创新的企业,罗氏这次携手高瓴创投和张江集团,将投资重点从引进全球创新转向本土医疗创新生态圈的建设,旨在推动中国研发走向世界,加速惠及中国乃至全球患者。

2021-05-20

欧盟批准/艾伯维Venclyxto+低甲基化剂方案:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-05-26