中国突破性疗法盘点：探寻高确定性创新药
2022已然过去，不言而喻，对创新药投资而言，这基本是躺平的一年。投资机构这个对前两年异常火爆的赛道似乎变得避之不及，偶有几次出手，基本一半是在救自家被投项目，另一半转向所谓超早期的项目—
Nature：论文与专利越来越多，但突破性成果却越来越少
发现与发明被认为是科学理论和技术变革的自然副产物，它们能让之前积累的知识推动未来的发展与进步。科学技术新知识的数量在最近几十年里呈指数级增长，但研究显示，多个主要领域的进展正在减慢。
“突破性”阿尔茨海默病新药获批：延缓27%大脑衰退，但2.65万美元/年定价存争议
美国食品和药品管理局（FDA）通过加速审批途径批准了Leqembi（lecanemab-irmb）用于治疗阿尔茨海默病（AD）。
蛋白质降解突破性发现：哈佛中国博士生阐明蛋白质cereblon的选择机制， 为设计新型靶向药物注入更多可能
“一位审稿人表示‘对我而言这是一篇年度论文’，另两位评审专家认为这是蛋白降解领域突破性的发现。他们都希望早日看到论文正式问世。
肥胖症靶向疗法！美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定：治疗下丘脑性肥胖！
Imcivree是一种黑皮质素-4受体（MC4R）激动剂，这是一种首创（first-in-class）的精准药物，旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。
《自然》子刊：突破性进展！复旦团队首次将星形胶质细胞重编程成脊髓类器官，并修复脊髓损伤
邵志成团队开发了可将人星形胶质细胞转化为神经类器官的方法，证明了移植后的脊髓类器官可拥有脊髓细胞特性，并能够与宿主神经元相整合，有助于脊髓损伤的恢复。
正式纳入突破性治疗品种！荣昌生物泰它西普再获重磅认定，针对重症肌无力
这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月，荣昌生物宣布，泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定。
美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!
除了BTD，elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格（ODD）。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格
中国专家CAR-T细胞疗法研究新突破：复发或难治性B细胞淋巴瘤患者或有福音
一例复发滤泡性淋巴瘤患者，经多线化疗失败，病情恶化，高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水，在接受靶向CD19的CAR-T治疗后，快速获得缓解。
国内首个自主研发CSF-1R抑制剂获突破性疗法认定，用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤
该药物已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）认定为突破性治疗药物，用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤，这也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。