全球肺癌关注月：专家呼吁加快肺癌突破性新药审批进程
11月是全球肺癌关注月，国际肺癌研究协会发布的《2015年肺癌情况简报》显示：肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年超过160万人死于肺癌。但肺癌不一定是致命的，新的突破性治疗方法显着提高了肺癌患者存活率。对于已确诊的肺癌病人，根据其肿瘤的具体特征而选择适当药物进行个体化治疗十分重要。
2012-2015美国FDA突破性治疗药品大盘点
自1988年起，美国FDA制定了多个新药加快审批计划，包括快速通道认定（1988）、加速审批（1992）、优先审评认定（1992），以加快患者需求的新药研发与审评。即便如此，由于现有的加快药品上市的机制通常要求药物研发
辉瑞抗癌药一雪前耻，喜获FDA突破性疗法认定
近日，继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后，辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病(ALL) III期临床积极试验成果，并被FDA授予突破性疗法认定，一雪前耻。
突破性认证在手 礼来abemaciclib叫板辉瑞
辉瑞公司的Ibrance一直在肿瘤治疗领域中享有盛誉，而这种药物也在获批后的销售中为公司带来了数以亿计的回报。不过，这种CDK4/6抑制剂药物今后可能无法再独领风骚。
罗氏血友病新药ACE910斩获FDA突破性药物疗法认证
制药巨头罗氏公司最近宣布，公司开发的用于治疗甲型血友病的新抗体药物ACE910斩获FDA的突破性疗法地位。这一决定将大大促进该药物的上市进程。这种抗体药物最早是由中外制药开发。
胰高血糖素受体的全长构象变化与功能关系研究取得突破性进展
这项研究基于全长胰高血糖素受体的分子动力学模拟，提出了该受体胞外段与跨膜区的动态变化模式，通过配体结合和功能性实验验证了这种动态过程，并结合电子显微镜、氢氘交换、二硫键交联和质谱技术发现了该受体存在“开放”和“关闭”两种分子构象，从而为其本身以及其他B型G蛋白偶联受体的全长结构解析、功能研究和药物发现奠定了基础。
艾伯维巨资收购的突破性抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟批准
今年3月，艾伯维以210亿美元从强生手中成功抢婚Pharmacyclics，将突破性抗癌药Imbruvica收入囊中，该药销售峰值将达到50亿美元。