再鼎医药超1.7亿美元引进的创新疗法拟纳入突破性治疗品种!
8月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,再鼎医药递交的repotrectinib胶囊拟被纳入突破性治疗品种,针对的适应症是:治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚
2023-08-23
再鼎超1.7亿美元引进的创新疗法拟纳入突破性治疗品种
今日(8月22日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,再鼎医药递交的repotrectinib胶囊拟被纳入突破性治疗品种,针对的适应症是:治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合
2023-08-23
Nature子刊:偶尔一顿大餐,竟会导致全身免疫功能下降,增加致病性感染风险
综上所述,这项最新研究表明,短期饮食改变可以影响胃肠道的代谢、转录和免疫景观,导致粘膜和全身免疫功能下降。因此,尽管短期摄入能量密集的高脂肪饮食具有为人体提供高能量的优势,但这是以短暂的免疫抑制为代价
2023-08-17
Diabetic Med:科学家在1型糖尿病激活基因的研究上取得突破性发现
来自林肯大学等机构的科学家们通过研究发现,12岁以下患1型糖尿病的儿童或许会激活参与机体免疫反应的特殊基因的表达,而这在老年患者机体中或许并不会发生。
2023-07-18
针对NRG1融合实体瘤,HER2/3双抗一周内斩获两项突破性疗法认定
7月5日, Merus宣布美国FDA已授予公司HER2/3双抗zenocutuzumab(Zeno)突破性治疗认定(BTD),用于治疗此前接受过全身治疗的晚期不可切除或转移性NRG1融合(NRG1+)
2023-07-10
突破性现货型细胞疗法获FDA批准
日前,FDA官网显示已批准Gamida Cell公司的同种异体(现货型)脐带血细胞疗法Omisirge(omidubicel)上市,用以降低因干细胞移植所发生的感染。
2023-04-19
NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市
4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
2023-04-20
Nature Medicine:突破性感染或重复感染,会降低Omicron传播风险
由于广泛接种疫苗、自然感染和新突变株的不断出现,新冠病毒(SARS-CoV-2)的传播动态在大流行过程中发生了变化。如今,在已接种疫苗的人群中的
2023-01-05