国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知
2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅(局): 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划(2011—2015年)》确定的总体目标,“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...
药用辅料监管新规备受业内关注
8月2日,国家食品药品监管局发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《规定》)受到社会各界特别是业内人士的广泛关注。 中国医药包装协会副会长张世德评价说,《规定》是近年来国家局在药用辅料监管方面出台的最详细、最全面、最具体、最系统的文件,对保证药用辅料安全的针对性强,且具有可操作性。
国务院发布机构改革和职能转变方案
根据党的十八大和十八届二中全会精神,深化国务院机构改革和职能转变,要高举中国特色社会主义伟大旗帜,以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,按照建立中国特色社会主义行政体制目标的要求,以职能转变为核心,继续简政放权、推进机构改革、完善制度机制、提高行政效能,加快完善社会主义市场经济体制,为全面建成小康社会提供制度保障。
医药卫生体制改革领导小组负责人答医药卫生体制改革文字实录
3月14日下午3时,十二届全国人大一次会议新闻中心在梅地亚中心多功能厅举行记者会,主题是“医药卫生体制改革”。国家发展和改革委员会副主任、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室主任孙志刚,财政部副部长、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室副主任王保安,人力资源和社会保障部副部长、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室副主任胡晓义...
拜耳向FDA提交regorafenib治疗胃肠道癌的监管申请
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)集团周四宣布,已向FDA提交了潜在重磅抗癌药物regorafenib治疗胃肠道癌(gastrointestinal cancer)的监管申请。 在今年6月,拜耳称,多项临床试验表明,regorafenib能够延长患这类极具攻击性肿瘤的患者生命,同时肿瘤没有进一步恶化。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好H7N9流感的防控工作,确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量,现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下: 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。
食药监管总局:12个保健食品违法广告被曝光
国家食品药品监督管理局3月14日发布了关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品医疗器械保健食品采取暂停销售措施工作的通知,通知要求,要高度重视药品、医疗器械、保健食品广告监管工作,加大对行政区域内违法广告涉及产品经营企业的监督检查。4月24日八部门又联合召开电视电话会议部署开展整治虚假违法医药广告专项行动,之后重拳频出。
尹力:优化监管资源,强化系统风险防控
图片来源:E药经理人网微信 5月13日下午,国家卫生和计划生育委员会副主任、国家食品药品监管总局副局长尹力在京出席第五届美国药物信息学会 (DIA)中国年会时表示,CFDA组建后,在药品监管方面,将改革完善监管体制、机制,全面加强安全监管。这是自机构改革后,CFDA官员第一次公开阐述药品安全监管思路。
上海完善科技管理改革着力深化政府职能转变
调整优化科技计划体系。按照创新链,突出重点领域和重点环节,合理调整设置科技计划类别,加强计划之间的协同,加强与市级重大专项和战略性新兴产业专项工程的联动。研究完善创新创业环境建设类计划的组织,加大对非研发类创新的支持力度。加强软科学研究,建设软科学研究基地。加快推进科技项目库和成果库建设,探索建立科技报告制度。积极推进科技评价和奖励制度改革。
卫生部长陈竺:2013将更重服务质量和改革效果
在1月7日召开的2013年全国卫生工作会议上,卫生部部长陈竺在报告中提到,要继续深化医改,按照“保基本、强基层、建机制”的原则,抓住关键问题,完善政策措施,更加注重提高服务质量和改革效果。陈竺要求各单位确定各项改革发展路线图和时间表,把各项任务细化为年度工作指标,倒排时间表。