Nat metabolism：生酮饮食要注意剂量安全性
耶鲁大学的研究人员在一项小鼠研究中发现，生酮饮食，（99％的卡路里来自于脂肪类食物，而从碳水化合物中仅提供1％的卡路里）在短期内可产生健康益处，但约一周后会产生负面影响。该结果表明，生酮饮食可以在短期内通过降低糖尿病风险和炎症改善人类健康。
泽生制药重组人纽兰格林有望在国内获批上市
1月16日，上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态，这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。注射用重组人纽兰格林（rhNRG-1， 商品名Neucardin？）是泽生制药自主研发、全球首创的用于治疗慢性心力衰竭等疾病的重组蛋白药物，来源于人体内自然存在的纽兰格林（即N
拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧盟申请上市，中国2020年1月起纳入医保！
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份申请，寻求批准Eylea（艾力雅®，通用名：aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液）预充式注射器，用于治疗5种视网膜疾病。目前，Eylea为小瓶装，医生在治疗时需要用注射器抽取。如果这款预充式注射器获得批准，将为临
Lynparza(利普卓)获美国FDA优先审查，治疗同源重组修复(HRR)突变mCRPC！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Lynparza，用于接受一种新的激素制剂治
回首2019生物制药 发展与反思并存
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。距离上一次的CAR-T疗法获批已经过去两个年头，其
日本癌症患者5年生存率提高至66.4%
据《日本经济新闻》报道，日本国立癌症研究中心近日发布数据显示，在“癌症诊疗合作定点医院”等全国癌症专病医院，2010-2011年被诊断为癌症的患者5年后的生存率为66.4%，较2009-2010年提高了0.3个百分点。此次为第5次计算癌症患者的5年生存率，持续呈现改善倾向。国立癌症研究中心使用了318家医院约65万人的“院内癌症登记”
和黄医药在中国启动实体瘤II期临床试验，评估索凡替尼与拓益组合疗法！
2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，在中国启动了一项索凡替尼联合拓益（特瑞普利单抗，首个国产PD-1单抗，君实生物研制）治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究，以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II期临床试
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查！
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）的补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza，作为一种维持治疗
盘点中国TOP10生物类似药
2015年3月，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义，提出了生物类似药研发和评价的基本原则，对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。生物类似药，也被称为生物仿制药，是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。随着原研
阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌，3年生存率达54%！
2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --近日，评估阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）III期FLAURA研究（NCT02296125）的总生存期（OS）结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM