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  • Alnylam又一款RNAi疗法获FDA快速通道资格

    Alnylam日前宣布,美国FDA已授予vutrisiran快速通道资格(FTD),这是一种研究性RNAi疗法,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)淀粉样变性引起的多发性神经病。FTD旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。研究性药物获得FTD,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动,在提交上市申请

  • 新冠肺炎患者血浆疗法有指南了

     近日,美国约翰斯·霍普金斯大学的一个专家小组编写了一本针对如何利用新冠肺炎康复者血液的血浆提升医疗机构的救治能力的指南,并发表在《临床研究杂志》上。“在疫情暴发的混乱状况中,往往在没有谨慎研究其效果的情况下就需要采用这种疗法。但我们必须还要明白,哪些人最有可能从这种疗法中获益,以及如何最好地应用这种疗法来优化该益处。”约翰斯·霍普金斯大学医学院的

  • 开发创新T细胞疗法 诺华与TScan达成数亿美元合作

     16日,TScan Therapeutics公司宣布与诺华(Novartis)达成合作协议,以发现并开发新型的T细胞受体(TCR)细胞疗法。存在于患者肿瘤中的T细胞,具有发现和消除肿瘤细胞的潜力。尽管这些T细胞本身在功能上受损,但它们的T细胞受体(TCR)仍然能够识别癌细胞上的抗原。如果将这些TCR转移到患者血液中的非受损T细胞中,他们可以重定向

  • Nat Med:临床试验表明术前免疫疗法对结肠癌患者是有效的

    2020年4月14日讯/生物谷BIOON/---在一项创新性的称为NICHE的II期临床试验中,来自荷兰癌症研究所的研究人员发现患有结肠癌但没有远处转移的患者,在等待手术的过程中,可以通过短期的免疫治疗来获益,这是因为这可以使得肿瘤在很短的时间内大幅缩小或清除。患者自身的免疫细胞会清除掉癌细胞。在患有结肠癌微卫星不稳定(microsatellite inst

  • 国产PD-1疗法!百济神州百泽安®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功!

    2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,评估抗PD-1疗法百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞(pemetrexed)及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估,与培美曲

  • 百济神州PD-1抗体组合疗法3期临床试验达主要终点

      百济神州14日宣布,其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验在计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估达到主要终点,即与仅用培美曲塞和铂类药物相比,无进展生存期(PFS)取得了统计显着性的提高。百泽安?与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安

  • 黑石与Alnylam达成合作 加速开发创新RNAi疗法

     14日,黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)和Alnylam公司联合宣布,双方已达成一项战略合作协议,黑石将提供高达20亿美元的资金来支持Alnylam开发创新RNAi疗法,治疗多种严重疾病患者。RNA干扰(RNAi)是一种天然的基因沉默现象,是当今生物学和药物开发领域最有前途和发展最迅速的前沿RNA疗法之一。发现这一

  • 危急时刻 RNAi疗法能否点中新冠病毒的“死穴”?

     0—10万,67天;10万—20万,11天;20万—30万,4天;30万—40万,2天……世界卫生组织(WHO)警告,新冠病毒疾病(COVID-19)蔓延速度正在不断加速!3月4日,Alnylam Pharmaceuticals宣布,将联手传染病领域新锐Vir Biotechnology开发应对冠状病毒感染的RNA干扰(RNAi)疗法。仅仅一个月

  • 神经纤维瘤病患者福音 首款FDA批准药物疗法问世

     4月11日,美国FDA宣布批准阿利斯康(AstraZeneca)公司和默沙东(MSD)公司共同开发的Koselugo(selumetinib)上市,治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。新闻稿指出,Koselugo是首款获得FDA批准治疗这种在生命早

  • 肿瘤免疫治疗新研究:近红外光免疫疗法药物

     肿瘤药物的开发一直是药物研发领域最重要的目标之一,针对肿瘤生理机制的不同环节,研究人员开已发出了很多有效的药物,很多相关药物已上市并取得了不错的销售成绩。但还是有大量在研的药物尚处在临床或临床前阶段,其中有很多药物的设计思路充满奇思妙想,近红外光免疫疗法(near-infrared photoimmunotherapy,NIR-PIT)药物就是其